ChiCTR2400091552尚未招募诊断试验新技术临床试验
基于多模态数据融合 AI 技术股骨头坏死临床决策支持系统的研发应用
中央高水平医院临床科研业务费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 指南符合率
研究概览
简要总结
（1）探究基于多模态数据融合人工智能技术股骨头坏死临床决策支持系统（CDSS）。 以股骨头坏死临床诊疗过程辅助决策相关需求为导向，从医学基础出发，结合医学知识库、智能决策推理引擎和诊疗过程信息模型，构建基于多模态数据融合 AI 技术股骨头坏死 CDSS，对股骨头坏死（osteonecrosis of the femoral head, ONFH）病例进行全疾病信息采集和个体化病情分析，优化并规范股骨头坏死的诊治流程。 （2）探讨智能临床决策支持系统在股骨头坏死规范性诊治中的应用价值。 开展系统用户反馈调研形成效用评价，探明智能 CDSS 系统辅助医生完成若干诊疗任务的实际功效，分析评价该系统的临床实用性和有效性，为 ONFH 的临床诊疗提供高质量多环节的决策支持，以期促进股骨头坏死临床辅助决策系统的智能化发展提供经验。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄自 18-65 岁之间，性别不限。MRI 检查诊断为股骨头缺血性坏死。
排除标准
- •原发疾病较重，不适合参加本研究者；妊娠或哺乳期妇女；过敏体质及对多种药物过敏者；合并严重心、脑血管疾病，肝、肾功能不全（肝功能检查 ALT 或 AST 超过正常值上限 2 倍，肾功能检查肌酐或尿素氮超过正常值上限），造血系统疾病，严重消化道疾病，精神及中枢神经系统严重基础疾病患者；有出血倾向或血管机能不全者；不适于核磁共振检查者（幽闭症、带有心脏起搏器、金属避孕环等）；研究者认为不适合参加本研究的其他情况。
结局指标
主要结局
指南符合率
次要结局
- 决策改变率
研究者
研究点 (1)
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