ChiCTR2200065815尚未招募早期 1 期
太极八法五步干预老年衰弱前期及免疫衰老的临床研究
成都中医药大学附属医院科技发展基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 144 人开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 144
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 衰弱指数
研究概览
简要总结
观察不同时段标准化太极锻炼对衰弱前期的改善作用，以及对患者肌量 / 肌功能、平衡能力、能量代谢状态、免疫功能和生活质量的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对结局评估、数据管理和统计分析人员设置盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.60 周岁至 75 周岁之间；
- •2.Fried 衰弱表型量表满足 1～2 条；
- •3.可独立步行无须辅助，Berg 量表评分 40 分以上者；
- •4.自愿参与本研究并签署知情同意书者；
- •5.在调查开始前的六个月内，没有进行任何定期体育锻炼，每周不超过一次。
排除标准
- •1.患有骨质疏松且有骨折史者；
- •2.存在严重的肌肉骨骼疾患影响活动者；
- •3.患有严重心、肺、肝、肾等重大疾病者；
- •4.既往有精神疾病史或存在严重心理问题者；
- •5.存在听力障碍和视力障碍，无法配合训练者；
- •6.研究期间计划参加其他训练项目者；
- •7.金属植入患者(如：人工心脏起搏器，关节置换术)；
- •8.限制 BIA 使用的皮肤病变患者。
研究组 & 干预措施
对照组
健康教育
辰巳太极组
上午标准太极训练+健康教育
辰巳阻抗组
上午阻抗训练+健康教育
非辰巳太极组
下午标准太极训练+健康教育
结局指标
主要结局
衰弱指数
时间窗: 基线期、4 周、8 周、12 周
次要结局
- 伯格平衡量表(基线期、4 周、8 周、12 周)
- 肌少症生活质量量表(基线期、4 周、8 周、12 周)
- 肌肉质量(基线期、4 周、8 周、12 周)
- 握力(基线期、4 周、8 周、12 周)
- 简易体能测量表(基线期、4 周、8 周、12 周)
- 6 分钟行走测试(基线期、4 周、8 周、12 周)
- 起立行走实验(基线期、4 周、8 周、12 周)
- 生物能量学抗应激指数(基线期、12 周)
- 免疫风险谱(基线期、12 周)
研究者
研究点 (1)
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