ChiCTR1900027216尚未招募Unknown
进展性圆锥角膜快速角膜胶原交联术及非手术治疗的远期疗效比较和相关因素分析
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 角膜地形图指标
研究概览
简要总结
本研究的目的是比较快速角膜胶原交联术和非手术治疗对进展性圆锥角膜患者的远期疗效。通过检测视力、角膜地形指数、角膜生物力学指数、最小角膜点厚度(TCT)、交联深度、角膜内皮细胞计数等方面的变化，评价改良 ACXL 的远期随访效果。通过对这些因素的分析，预测 ACXL 治疗圆锥角膜的疗效。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 40（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.确诊为进展性圆锥角膜的患者。
- •2.角膜地形图与圆锥角膜一致，角膜地形图最大角膜曲率 47.0 度(D)或以上, 使用 OCT 测量角膜厚度 300 毫米或以上。 散光（ manifest cylinder ）增加 1D 或更多，或增加 0.5D 或更多的球镜度（ manifest refraction spherical equivalent MRSE）。
排除标准
- •1.有眼部手术史、外伤史、其他角膜病史、青光眼家族史等。
- •2.有硬性角膜接触镜配禁忌症者。
- •3.角膜厚度小于 300mm。
- •4.有角膜手术后会影响愈合的疾病史，如以前有化学损伤或上皮愈合延迟。
- •5.在研究过程中怀孕或授乳的患者。
研究组 & 干预措施
1 组
快速角膜胶原交联术
2 组
非手术处理
结局指标
主要结局
角膜地形图指标
角膜最薄点厚度（TCT）
角膜生物力学指标
次要结局
- 视力
- 交联深度
- 角膜内皮细胞计数
- RGP 相关参数
研究者
研究点 (1)
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