ChiCTR-TRC-10000835已完成不适用
早期肠内营养联合合生元在重型颅脑损伤患者中的临床应用研究
第三军医大学1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2009年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 病死率
研究概览
简要总结
观察联合合生元的早期肠内营养是否能有效改善重型颅脑损伤患者的营养状况，调节其胃肠及免疫功能状态，同时观察对重型颅脑损伤患者预后的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.临床和 CT 证实为重型颅脑损伤，且均为闭合性颅脑损伤
- •2.入院时间在伤后 24 小时内
- •3.入院格拉斯哥昏迷评分 5-8 分，且持续 12 h 以上
- •4.年龄范围 18-60 岁
排除标准
- •2.血液病、糖尿病等内分泌疾病
- •3.严重肝、肾、心、肺功能不全
- •5.癌症、妊娠及营养不良的患者
研究组 & 干预措施
A 组
在伤后 24-48 小时内，鼻饲肠内营养制剂瑞素 30kca1/(kg.d)。
B 组
在伤后 24-48 小时内，鼻饲瑞素和合生元制剂（金双歧）一次 3.5g，3/d
结局指标
主要结局
病死率
ICU 住院日
次要结局
- 上臂肌围，肌酐身高指数
- IL-4,IL-10,IL-12,IFN-γ
- 感染并发症
- 肝功，血常规，血气分析
- 消化液 PH， floroa
- IL-6,CRP
研究者
研究点 (1)
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