ChiCTR2000039835进行中（未招募）不适用
藏区高原患者全身麻醉术中的肺保护性通气策略研究
医院后备重点学科基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年10月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后肺部并发症
研究概览
简要总结
评估呼气末正压通气（positive end expiratory pressure PEEP）联合肺复张手法(recruitment maneuver RM)的肺保护通气模式与传统通气模式相比，是否能降低全身麻醉术后肺部并发症的发生率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 2位研究人员进行术中麻醉和通气管理，对术后访视结果不知情；另外2位研究人员访视并收集指标，对随机化分组及术中情况不知情，参与病房管理的3位研究人员对分组情况亦不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①择期行全身麻醉、预计手术时间≥1h；
- •②三代世居西藏高原地区的藏族患者，入平原时间≤30 天；
- •④麻醉风险分级（American Society of Anesthesiologists，ASA)Ⅱ-Ⅲ级。
排除标准
- •①正在参与其他临床试验项目或不同意加入临床试验者；
- •②术中需单肺通气、俯卧位、侧卧位的手术；
- •③30 天内曾行全身麻醉手术，30 天内曾行有创和 / 或无创机械通气时间≥30min；
- •④既往任何时间曾行肺部手术；
- •⑤有严重肺部疾病史，包括需呼吸机治疗或长期服用皮质内固醇治疗的重度慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease，COPD）、COPD 急性发作期、肺部感染、支气管哮喘、支气管扩张症等；
- •⑥有胸廓或胸腔内疾病，包括胸廓畸形、纵膈肿瘤、胸部肿瘤等；
- •⑦顽固性血流动力学不稳定（平均动脉压 MAP≤60mmHg 经补液和血管活性药物不能纠正）、难治性休克、急性冠脉综合征、美国纽约心脏病学会心功能分级(New York Heart Association，NYHA)Ⅲ级或Ⅳ级；
研究组 & 干预措施
肺保护组（p 组）
常规通气组
结局指标
主要结局
术后肺部并发症
时间窗: 术后 5 天内
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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