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临床试验/ChiCTR2500105491
ChiCTR2500105491尚未招募不适用

隐形矫治与唇侧固定矫治中成年女性非减数矫治患者颊颞部软组织丰满度变化的比较研究

北京大学口腔医院第二门诊部临床科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
颞区和面颊区软组织的三维形态变化

研究概览

简要总结

比较正畸隐形矫治和固定矫治对成年女性非减数矫治患者颞区及面颊区软组织三维形态影响的差异,并探讨颞区及面颊区软组织丰满度变化与垂直骨面型的相关关系。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 40(—)
性别
Female

入选标准

  • 1.中国、汉族、女性;
  • 2.年龄 18-40 周岁;
  • 3.安氏 I 类或 II 类错𬌗,6°>ANB> 0°;
  • 4.均角骨面型,27°<MP-SN<37°;
  • 5.BMI 在 18.5 至 23.4kg/㎡范围内;
  • 6.受试者自愿参加研究并提供书面知情同意书。

排除标准

  • 1.严重颌面骨不对称、开𬌗畸形;
  • 2.颌面部外伤、手术、正畸或拔牙史;
  • 3.颌面部软组织发育缺陷或软组织不对称大于 5mm;
  • 4.临床症状明显的颞下颌关节紊乱;
  • 5.研究过程中 BMI 有明显变化(>1.5 kg/m2);

研究组 & 干预措施

唇侧固定矫治器治疗组

隐形矫治器治疗组

结局指标

主要结局

颞区和面颊区软组织的三维形态变化

时间窗: 治疗开始后 0、3、6、12 个月

次要结局

  • 垂直骨面型变化(治疗开始前及治疗开始 12 个月)

研究者

发起方
北京大学口腔医院第二门诊部临床科研基金

研究点 (1)

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