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临床试验/ChiCTR2500098119
ChiCTR2500098119尚未招募不适用

全血细胞计数及衍生炎性生物标志物在急性期反应物水平正常的类风湿关节炎疾病活动度的诊断效能研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年3月10日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
全血细胞计数

研究概览

简要总结

本研究旨在探讨全血细胞计数(CBC)及其衍生炎性生物标志物在 APR 水平正常的 RA 患者中评估疾病活动度的诊断效能,探讨这些生物标志物与 RA 患者临床表现和影像学进展之间的相关性,寻找在 ARP 水平正常时仍反应 RA 高疾病活动度的指标,弥补现有 APR 指标的不足,从而为临床提供更加精准的诊断依据,进一步推动 RA 精准医疗的发展。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
连续入组
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 1.符合 2010 年美国风湿病学会(ACR)/欧洲抗风湿病联盟(EULAR)制定的 RA 分类标准;

排除标准

  • 1.合并其他自身免疫性疾病、感染、肿瘤等;
  • 2.近期使用糖皮质激素或免疫抑制剂;
  • 3.妊娠或哺乳期妇女。

研究组 & 干预措施

类风湿性关节炎急性期反应物水平增高组

类风湿性关节炎急性期反应物水平正常组

结局指标

主要结局

全血细胞计数

时间窗: 患者发病时

次要结局

  • 滑膜厚度分级(患者发病时)
  • C 反应蛋白(患者发病时)
  • 红细胞沉降率(患者发病时)
  • 滑膜血流分级(患者发病时)
  • 患者的 28 个关节压痛关节数和肿胀关节数(患者发病时)
  • 视觉模拟评分(患者发病时)

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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