ChiCTR-ECS-11001376已完成早期 1 期
中心城市三甲医院内分泌科门诊 2 型糖尿病患者血脂调查暨中心城市三甲医院专科医生对糖尿病血脂异常认知状况调查
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 辉瑞投资有限公司
- 入组人数
- 4,000
- 试验地点
- 20
- 主要终点
- TG
研究概览
简要总结
第一部分：了解我国 2 型糖尿病并血脂异常的特征、治疗现状和主要影响因素； 第二部分：了解我国内分泌及相关专科医生对血脂防治的认识和态度
研究设计
- 研究类型
- 流行病学研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.在三甲医院内分泌科门诊已治疗半年以上的 2 型糖尿病人；
- •年龄 40-70 岁，性别、民族、收入不限；
- •病人自愿参加，且试验前签署知情同意书。
- •研究对象:各参与单位及本省（或本市）另二家三甲医院内分泌科及相关专科各级医生。年龄、性别、民族、收入不限。
排除标准
- •妊娠、哺乳期，或产后 12 月内；
- •参加其他干预性或非干预性临床研究；
- •糖尿病急性并发症、感染、手术等应激情况；
- •正在服用可能影响血脂药物病人（调脂药除外）；
- •研究者认为存在影响受试者参加试验或结果评价的任何因素
研究组 & 干预措施
1
调查血脂、血糖、尿白蛋白，患者调脂药、降糖药、降压药的使用情况
结局指标
主要结局
TG
HDL-C
LDL-C
TC
次要结局
- PBG
- Cr
- TSH
- FBG
- INS（0h）/CP(0h)
- 尿微量白蛋白排泄率 / 尿蛋白肌酐比值
- FFA
- HBA1
研究者
研究点 (20)
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