EUCTR2010-020892-22-ES进行中（未招募）不适用
A Long-term Extension Study to Assess the Safety and Efficacy of Fostamatinib Disodium (FosD) in the Treatment of Rheumatoid ArthritisEstudio de extensión a largo plazo para evaluar la seguridad y la eficacia de fostamatinib disódico (FosD) en el tratamiento de la artritisreumatoide - OSKIRA - X
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 入组人数
- 2,000
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1. Entrega del consentimiento informado antes de realizar cualquier procedimiento específico del ensayo.
- •2. Pacientes que hayan terminado satisfactoriamente un estudio anterior requerido (es decir, estudios D4300C00001, D4300C00002, D4300C00003 o D4300C00004) con FosD.
- •Pacientes que hayan participado en un estudio anterior requerido y que hayan sido considerados pacientes sin respuesta, debido a falta de eficacia predefinida en la semana 12 (D4300C00001, D4300C00002, D4300C00003).
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) no
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •Los pacientes que cumplan cualquiera de los criterios de exclusión siguientes no podrán
- •incorporarse al ensayo:
- •1.Retirada prematura del estudio anterior requerido.
- •2.Presencia de cualquiera de los criterios de retirada del estudio anterior requerido,
- •3.Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
- •4.Cualquier otra enfermedad o trastorno de importancia clínica que, en opinión del
- •investigador (por su naturaleza o por estar mal controlada), pueda poner al paciente
- •en riesgo debido a su participación en el estudio, o influir en los resultados del ensayo o en la capacidad del paciente para participar en el estudio.
研究者
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1 期
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