ChiCTR1900022070尚未招募不适用
上腹部手术患者术前肠道菌群分析与术后感染性并发症的相关性研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 275 人开始时间: 2019年3月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 275
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后感染性并发症
研究概览
简要总结
探讨上腹部手术患者术前肠道菌群特征与术后感染性并发症发生之间的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）拟行上腹部手术的患者，病灶包括胃、肝脏、胰腺、胆囊等；
- •（2）手术时长（从切皮开始至切口缝合结束）大于或等于 2 小时；
- •（3）18-65 岁（含 18 岁和 65 岁）；
- •（4）自愿参加本临床研究。
排除标准
- •（1）联合其他非腹部手术；
- •（3）既往接受过食管或腹部手术；
- •（4）术前存在肠道功能异常（如 IBS、CD、UC、肠梗阻、肠癌等）；
- •（5）存在阅读交流障碍或者随访困难；
- •（6）术前长期使用免疫抑制剂或有合并自身免疫病患者；
- •（7）其他不符合入组的情况。
研究组 & 干预措施
感染组+ 非感染组
结局指标
主要结局
术后感染性并发症
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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