ChiCTR2100046572进行中（未招募）早期 1 期
宏基因组测序在感染与肿瘤鉴别诊断中的价值及临床应用
科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血常规
研究概览
简要总结
通过在发热待查患者中开展宏基因组测序的系列临床研究，前瞻性分析宏基因组测序方法在感染性疾病及肿瘤性疾病鉴别诊断中的作用及价值，为临床诊断提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •3.华山医院 2021.4.1-2021.8.31 期间入住的患者，且符合以下诊断之一：
- •（1）经典型发热待查：发热持续 3 周以上，口温至少 3 次超过 38.3 ℃（或至少 3 次体温 1 天内波动超过 1.2℃），经过至少 1 周门诊或住院病情评估，仍不能明确诊断；
- •（2）住院患者的发热待查：入院时无发热，入院后发热超过 3 天，口温至少 3 次超过 38.3 ℃或至少 3 次体温 1 天内波动超过 1.2℃；
- •（3）粒细胞缺乏的发热待查：血中性粒细胞绝对值小于 0.5x10^9/L；发热超过 3 天，口温至少 3 次超过 38.3 ℃或至少 3 次体温 1 天内波动超过 1.2℃；体液标本经培养大于 48 小时后结果显示阴性。
- •4.理解并签署知情同意书者。
排除标准
- •3.已知原因的非感染性发热。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
血常规
降钙素原
肝功能
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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