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临床试验/NCT01162928
NCT01162928已完成3 期

Assessment of the Benefit From Combined Administration of Oral and Intravenous Nutrition - Enriched With Omega-3 Fatty Acids - for Intensive Care Patient

B. Braun Melsungen AG1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2013年5月最近更新:
适应症
干预措施
相关药物

试验速览

阶段
3 期
状态
已完成
入组人数
100
试验地点
1
主要终点
change in blood oxygenation (PaO2/FIO2 ratio)

研究概览

简要总结

The primary objective is to assess the effect of fish oil-enriched enteral and parenteral nutrition on blood oxygenation in critically ill patients.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Treatment
盲法
Quadruple (Participant, Care Provider, Investigator, Outcomes Assessor)

入排标准

年龄范围
18 Years 至 80 Years(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • 未提供

排除标准

  • 未提供

研究组 & 干预措施

1

Experimental

3-chamber-bag combined with Oxepa

干预措施: Nutriflex Omega special + Oxepa (Drug)

2

Active Comparator

3-chamber-bag combined with Pulmocare

干预措施: Nutriflex Lipid special + Pulmocare (Drug)

结局指标

主要结局

change in blood oxygenation (PaO2/FIO2 ratio)

时间窗: day 1 to day 6

次要结局

  • disease related complications(Day 28)
  • rate of parenteral nutrition associated complications equal or better compared to current practice(day 1 to day 6)
  • 28 day-mortality(Day 28)
  • changes in fatty acid composition of cell membranes(Day 12)

研究者

申办方类型
Industry
责任方
Sponsor

研究点 (1)

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