EUCTR2011-000619-16-ES进行中(未招募)1 期
Identification of the effect of allopurinol treatment on platelets from diabetic patients with stable coronary ischemic disease and aspirin resistance. XUE Study.Estudio cruzado para valorar el efecto sobre las plaquetas del tratamiento con Alopurinol en pacientes diabéticos con enfermedad isquémica establecida y resistencia plaquetaria a la Aspirina: Estudio XUE. - XUE
Fundación Investigación Biomedica. Hospital Clinico San Carlos0 个研究点开始时间: 2011年11月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •-Pacientes con diabetes tipo II.
- •-Pacientes con valores de PFA-100 ? 193 segundos.
- •-HbA1c ?10 % obtenida en el momento de la selección o durante las 4 semanas previas.
- •-AST/ALT < LSN (límite superior de la normalidad) x 3 obtenido en el momento de la visita de selección de pacientes o durante las 4 semanas previas.
- •-Aclaramiento de creatinina >30 ml/min (MDRD)
- •-Historia de enfermedad arterial coronaria documentada definida como estenosis > 50% en ? 1 arteria coronaria principal, clínicamente estable durante al menos 1 año.
- •-Pacientes que reciban hasta 162 mg/día de AAS como tratamiento antiplaquetario durante al menos 12 meses y haber tomado la última dosis al menos 24 horas antes de su inclusión en el estudio.
- •-Firma del consentimiento informado
- •-Patients with type II diabetes.
- •-Patients with values of PFA-100 ? 193 seconds.
- •-HbA1c ? 10% obtained at the time of selection or during the previous 4 weeks.
- •-AST/ALT -Creatinine clearance> 30 ml / min (MDRD)
- •-History of documented coronary artery disease defined as> 50% stenosis in ? 1 major coronary artery, clinically stable for at least 1 year.
- •-Patients who received up to 162 mg / day of aspirin as antiplatelet therapy for at least 12 months after the last dose at least 24 hours before inclusion in the study.
- •-Signed informed consent
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range 40
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range 25
排除标准
- •-Pacientes con valores de PFA-100 > 193 segundos.
- •-Diabetes tipo 2 sintomática con marcada poliuria y polidipsia con una pérdida de peso superior al 10% durante los últimos 3 meses.
- •-Aclaramiento de creatinina <30 ml/min (MDRD)
- •-Enfermedad coronaria sintomática con al menos un episodio de dolor coronario típico y alteración del segmento ST y/o cambio en las enzimas cardiacas en los últimos 12 meses.
- •-Revascularización coronaria en los 12 meses previos.
- •-Pacientes que hayan recibido o estén recibiendo otros tratamientos antitrombóticos además de la aspirina en el mes previo.
- •-Pacientes con enfermedad infecciosa, inflamatoria, o neoplásica conocidas.
- •-Pacientes que hayan recibido cualquier tratamiento antiinflamatorio en el último mes, u otras medicaciones fuera de las propias utilizadas para su enfermedad coronaria.
- •-Uso de drogas inmunosupresoras durante los últimos 12 meses.
- •-Procedimientos quirúrgicos programados durante el período de estudio
- •-Mujeres en estado de gestación o período de lactancia.
- •-Mujeres que en el momento de inclusión en el estudio o bien justo antes del momento de la administración de los fármacos den positivo al test de embarazo.
- •-Pacientes que no firmen el consentimiento informado
- •-Patients with PFA-100 values> 193 seconds.
- •-Symptomatic type 2 diabetes with marked polyuria and polydipsia with weight loss exceeding 10% during the last 3 months.
- •-Creatinine clearance < 30 ml /min (MDRD)
- •-Symptomatic coronary disease with at least one episode of pain and impaired coronary typical ST segment and / or cardiac enzyme changes in the last 12 months.
- •-Coronary revascularization in the previous 12 months.
- •-Patients who have received or are receiving other antithrombotic treatments in addition to aspirin in the previous month.
- •-Patients with infectious disease, inflammatory, or neoplastic known.
- •-Patients who have received any anti-inflammatory therapy in the last month, or other medications out of their own used for coronary artery disease.
- •-Use of immunosuppressive drugs during the past 12 months.
- •-Surgical procedures scheduled during the study period
- •-Pregnant women or breastfeeding.
- •-Women who at the time of inclusion in the study or just before the time of administration of drugs have a positive pregnancy test.
- •-Patients who do not sign the informed consent
研究者
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