ChiCTR2300067550尚未招募不适用
头颈部肿瘤放疗患者症状管理康复护理方案的构建与应用研究
复旦-复星护理科研基金项目,浦东新区卫生健康委员会卫生科技项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年11月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 吞咽功能
研究概览
简要总结
采用随机对照试验研究设计，实施和验证以循证为依据构建头颈部肿瘤放疗患者症状管理康复护理方案，并结合移动医疗平台加以辅助干预，探究其在改善头颈部肿瘤放疗患者相关功能及症状的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •经《进食评估问卷调查-10》评估吞咽功能总分大于 3 分；
- •上下门齿犹在，能够测量门齿距离；
- •患者本人或家属识字，具有使用微信等电子工具的能力；
- •能听说读写并正确理解和回答问题；
- •自愿参与本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •处于肿瘤晚期接受姑息治疗；
- •患者处于疾病急性期，或合并严重肝肾功能、心肺功能损害的患者；
- •有严重精神障碍或严重认知功能缺陷者。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
吞咽功能
时间窗: 干预前，治疗结束时，治疗结束后 3 个月
门齿距离
时间窗: 干预前，治疗结束时，治疗结束后 1 个月，治疗结束后 3 个月
次要结局
- 吞咽相关生活质量(干预前，治疗结束时，治疗结束后 3 个月)
- 营养状况(干预前，治疗结束时，治疗结束后 3 个月)
- 自我效能(干预前，治疗结束时，治疗结束后 1 个月，治疗结束后 3 个月)
- 张口困难等级变化比例(干预前，治疗结束时，治疗结束后 1 个月，治疗结束后 3 个月)
- 功能锻炼的依从性(治疗结束时，治疗结束后 1 个月，治疗结束后 3 个月)
研究者
研究点 (1)
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