Aldosterone receptor blockade in patients with chronic kidney disease.Influence on arterial stiffness and kidney function. - ALBLOCK-2
- Conditions
- Chronic kidney disease, stages 3 and 4.MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10064848Term: Chronic kidney disease
- Registration Number
- EUCTR2009-012445-35-DK
- Lead Sponsor
- Herlev Hospital
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- ot Recruiting
- Sex
- All
- Target Recruitment
- 80
Patienten kan indgå i studiet, såfremt følgende er opfyldt:
- Alder mellem 18 og 80 år
- Der er afgivet frivilligt informeret samtykke
- 15 ml/min/1,73 m2 = estimeret GFR < 60 ml/min/1,73m2
- blodtryk over eller lig med 130/80 mmHg eller behandling med anti-hypertensiva
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Patienten kan ikke indgå i studiet hvis
- p-kalium > 5,0 mM
- er allergi over for indholdsstoffet
- er i behandling med spironolakton
- er i behandling med kraftige CYP3A4-hæmmere (itraconazol, ketoconazol, ritonavir, nelfinavir, clarithromycin, telithromycin, nefazodon)
- er i behandling med lithium, ciclosporin, tacrolimus, prednisolon eller anden immunsuppressiv behandling
- har arvelig galactoseintolerans, lactasemangel, glucose/galactosemalabsorption
- er gravid eller ammende
- er kvinde i den fertile alder og ikke anvender sikker anti-konception i form af p-piller, spiral eller depotgestagen
- demens eller anden psykisk tilstand, der umuliggør forståelse af undersøgelsesbetingelserne
- anden svær kronisk ikke-renal sygdom inklusiv leverinsufficiens efter investigators skøn
- har fået indsat karprotese i aorta, a. brachialis eller a. radialis
- det systoliske blodtryk er > 200 mmHg
- hjerterytmen ikke er sinus rytme
- pulsamplituden er umålelig
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method Main Objective: Hypotesen i det planlagte ALBLOCK-2 studie er, at aldosteronreceptorhæmning med eplerenon i standarddoser kan nedsætte den arterielle stivhed hos patienter med CKD af forskellig sværhedsgrad.<br>Formålet er at reducere pulsbølgehastigheden ved behandling med eplerenon.<br>;Secondary Objective: Sekundært undersøges, om Ambulatory Arterial Stiffness Index ændres. <br>;Primary end point(s): Primær effektparameter er ændring i PWV målt med tonometer (Millar, Houston, Tex., USA) og SphygmoCor® hard- og software.
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method