ChiCTR2000029291Not yet recruitingEarly Phase 1
基于得气针刺治疗膝骨性关节炎持续性效应的随机对照试验
河南中医药大学博士科研基金1 site in 1 country108 target enrollmentStarted: March 1, 2020Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 108
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 骨性关节炎指数评分
Study Overview
Brief Summary
探讨针刺治疗膝骨性关节炎持续性效应，为针刺治疗膝骨性关节炎提供可靠的临床依据。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 开放
Eligibility Criteria
- Ages
- 45 to 75 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •①年龄在 45-75 岁之间的男性或女性，
- •②根据美国风湿病学会（ACR）标准诊断为 KOA;
- •③参与者的平均每日疼痛超过 40 分（0 到 100 分）;
- •④参与者被确诊为特发性 KOA，病情分级为Ⅰ-Ⅲ级;
Exclusion Criteria
- •不能行走；膝关节感染严重；怀疑韧带、半月板撕裂或滑膜囊急性炎症；有 6 个月内膝关节外伤史、韧带损伤、骨折或手术史，引起疼痛或功能问题（不包括膝关节置换史）；有膝关节局部肿瘤 / 恶性肿瘤病史；有感染、自身免疫性疾病或炎性关节炎的物理或实验室检查结果；有神经根病变 / 椎间盘突出引起的膝关节痛；患有晚期疾病或其他可疑的严重疾病，例如下肢深静脉血栓形成，与癌症或癌症治疗有关的水肿，严重的凝血功能异常，无法控制的全身性动脉高压和严重的糖尿病；有 3 个月内有放疗、透明质酸注射或皮质类固醇注射史；在参加试验前 8 周接受过针灸、电针、推拿疗法、按摩或物理疗法；在其他部位有严重疼痛；有严重精神障碍；对针刺过于敏感者；对晚期糖尿病、神经病变或使用强止痛药引起的疼痛不敏感者。
Arms & Interventions
针刺得气组
针刺得气，每日一次，共 20 次
针刺不得气组
针刺不得气，每日一次，共 20 次
等待治疗组
在整个试验期间患者不接受任何针刺治疗。
Outcomes
Primary Outcomes
骨性关节炎指数评分
Secondary Outcomes
- 膝关节损伤和骨关节炎结果评分
- 关节炎生活质量量表
- 情绪监测量表
- 期待量表
- 疼痛视觉模拟量表
- 中文版马萨诸塞州综合医院针灸感觉量表
Investigators
Study Sites (1)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Not Applicable
针刺治疗膝骨关节炎的临床疗效研究：一项单盲、双模拟随机对照试验ChiCTR2100043947河南省中医药科学研究专项课题138
Unknown
Not Applicable
针刺结合刃针治疗膝骨关节炎的临床疗效研究ChiCTR2300068431研究生课题经费
Unknown
Not Applicable
不同针刺方案治疗膝关节骨关节炎的临床随机对照试验ChiCTR2100049526河南省中医管理局国家中医临床研究基地科研专项200
Unknown
Not Applicable
小针刀治疗膝骨关节炎的随机对照试验ChiCTR2000033047广州中医药大学第一附属医院临床专项136
Unknown
Phase 1
针灸治疗膝关节骨关节炎的疗效评价ChiCTR-ONRC-100010732009 年度首都医学发展科研基金;北京大学人民医院研究与发展基金200