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Clinical Trials/EUCTR2007-005010-40-AT
EUCTR2007-005010-40-AT
Active, not recruiting
Phase 1

Arginin Vasopressin im fortgeschrittenen vasodilatorischen Schock: Ein Dosisvergleich 2 vs. 4 IU/h

niv.-Prof. Dr. Volker Wenzel0 sites50 target enrollmentFebruary 21, 2008

Overview

Phase
Phase 1
Intervention
Not specified
Conditions
5. Einschlusskriterien5.1. Patienten mit vasodilatorischem Schock aufgrund:a) Sepsis [Definitionen gemäss den Empfehlungen der ACCP/SCCM (12)]b) SIRS [Definitionen gemäss den Empfehlungen der ACCP/SCCM (12)]c) SIRS nach herzchirurgischen Eingriffen mit Verwendung der Herzlungen-Maschine5.2. Hypotonie (MAP <60 mmHg) trotz5.3. Noradrenalinbedarf >0,6 µg/kg/min zur Erreichung eines MAP >60 mmHg
Sponsor
niv.-Prof. Dr. Volker Wenzel
Enrollment
50
Status
Active, not recruiting
Last Updated
4 years ago

Overview

Brief Summary

No summary available.

Registry
who.int
Start Date
February 21, 2008
End Date
TBD
Last Updated
4 years ago
Study Type
Interventional clinical trial of medicinal product
Sex
All

Investigators

Sponsor
niv.-Prof. Dr. Volker Wenzel

Eligibility Criteria

Inclusion Criteria

  • 5\.1\. Patienten mit vasodilatorischem Schock aufgrund:
  • a) Sepsis \[Definitionen gemäss den Empfehlungen der ACCP/SCCM (12\)]
  • b) SIRS \[Definitionen gemäss den Empfehlungen der ACCP/SCCM (12\)]
  • c) SIRS nach herzchirurgischen Eingriffen mit Verwendung der Herzlungen\-Maschine
  • 5\.2\. Hypotonie (MAP \<60 mmHg) trotz
  • 5\.3\. Noradrenalinbedarf \>0,6 µg/kg/min zur Erreichung eines MAP \>60 mmHg
  • Are the trial subjects under 18? no
  • Number of subjects for this age range:
  • F.1\.2 Adults (18\-64 years) yes
  • F.1\.2\.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

  • 6\.1\. Alter \<18 Jahre
  • 6\.2\. Schwangerschaft
  • 6\.3\. Zustand nach primär erfolgreicher kardiopulmonaler Reanimation (als Ursache des Schockzustandes)
  • 6\.4\. Infauste Prognose mit voraussichtlichem Eintritt des Todes innerhalb von 12 Stunden

Outcomes

Primary Outcomes

Not specified

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