ChiCTR-IIR-16007733进行中（未招募）2 期
近端胃切除消化道重建
山西省科技厅1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2015年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胃蛋白酶原
研究概览
简要总结
Siewert II／Ⅲ型食管胃结合部腺癌采用近端胃切除食管-胃间置空肠、食管-胃吻合以及全胃切除食管空肠 Roux-en-Y 吻合三种方式对消化道进行重建，观察三种重建方式的手术时间、手术并发症、术后生活质量及营养状况的变化,以探讨食管残胃间间置空肠术在近端胃切除术中是否存在优势以及对胃泌素、胃蛋白酶分泌的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.上消化道造影、胃镜诊断肿瘤中心位于齿线上 1cm 至齿线下 5cm 范围内，超声内镜示病变局限于肌层内；2.病理诊断腺癌；3.肿瘤范围 1-5cm，术前 CT 未发现小弯侧淋巴结肿大；4.胸片、腹部超声、上腹部 CT 未发现远处转移；5.心电图、肺功能、血常规、肝肾功能基本正常。
排除标准
- •1.术中发现肿瘤转移；
- •2.术后病理诊断侵犯全层及以上或有淋巴结远处转移。
研究组 & 干预措施
A
间置空肠
B
食管胃重建
C
食管空肠 Roux-en-Y
结局指标
主要结局
胃蛋白酶原
胃泌素
次要结局
- 食管炎
- 倾倒综合征
- 重建时间
- 体重
- 单次进食量
研究者
研究点 (1)
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