ChiCTR2500104387尚未招募不适用
基于影像组学和力学仿真机制探究显微镜辅助下颈椎前路经椎间隙 TSD 术联合不同内固定治疗颈椎后纵韧带骨化症的研究
蚌埠市卫健委1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年5月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- JOA 神经功能评分
研究概览
简要总结
1)本项目旨在通过显微镜辅助下颈椎前路经椎间隙 TSD 融合内固定术,对颈椎 OPLL 患者并结合相关的骨量分类进行椎体后方致压物磨除范围的安全性和有效性评估。将系统地观察和分析不同磨除界限及不同内植物在该条件下提供的稳定性,从而确立 TSD 手术方法对于个体化治疗 c-OPLL 的有效性和安全性。
2)利用稳定的力学仿真技术,本研究计划探索在不同骨量基础上结合不同的磨除参数及磨除极限条件下内植物稳定性的变化规律。通过对这些数据的深入分析,希望能优化 TSD 融合内固定手术方案,提高手术成功率,并为临床实践提供理论依据和技术支持。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •经影像学确诊为颈椎 OPLL;
- •患者有明显的临床症状;
- •自愿参与研究并签署知情同意书。
排除标准
- •合并其他严重的脊柱疾病(如肿瘤、感染、强直性脊柱炎等);
- •存在手术禁忌症(如凝血功能障碍、严重心肺疾病);
- •精神疾病或认知障碍,无法配合随访调查;
研究组 & 干预措施
钛板融合器组
零切迹锁定式融合器组
结局指标
主要结局
JOA 神经功能评分
VAS 视觉模拟疼痛评分
颈部活动障碍评分(生活质量)
影像学指标
次要结局
- 并发症记录
研究者
研究点 (1)
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