ChiCTR2000033074进行中（未招募）早期 1 期
糖尿病脉络膜病变影像学评估与量化分析方法研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 250 人开始时间: 2020年5月19日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 250
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脉络膜厚度
研究概览
简要总结
本课题的主要研究目的是：通过前瞻性、观察性临床研究，寻找和 DR 发生发展有关的脉络膜影像学特征性生物标记物，确定预测指标及其界值。同时探索脉络膜毛细血管血流量化分析方法，建立准确、高效的糖尿病脉络膜病变评价标准与定量方法，早期预警潜在 DR 高危人群，为 DR 的预防干预提供新的方法和思路。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）选取年龄≥18 岁中国汉族人群 1 型或 2 型糖尿病患者，性别不限；
- •2）随机血糖≥11.1mmol/L 或空腹血糖(FBG)≥7.0mmol/；
- •3）具有正常思维和语言沟通交流能力，能够积极配合完成检查；
- •4）了解本研究的背景、目的，同意参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1）合并有其他黄斑病变如黄斑前膜、玻璃体黄斑牵引、年龄相关性黄斑变性等；
- •2）高度近视或高度远视；
- •3）固视不良、严重屈光间质混浊影响脉络膜成像者；
- •5）合并眼部外伤或急性炎症等；
- •6）其他经研究者判断不适合参与研究的情况。
研究组 & 干预措施
糖尿病非 DR 组
轻度非增殖性糖尿病视网膜病变（NPDR）组
中度非增殖性糖尿病视网膜病变（NPDR）组
重度非增殖性糖尿病视网膜病变（NPDR）组
增殖性糖尿病视网膜病变（PDR）组
结局指标
主要结局
脉络膜厚度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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