ChiCTR2200063467尚未招募回顾性研究
智能尿动力学辅助诊断系统的开发
湖北省重点研究计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,100 人开始时间: 2022年9月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 尿动力学图谱
研究概览
简要总结
本研究将基于大数据和人工智能技术,开发排尿功能障碍事件的辅助诊断模型,提高诊断效率。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 诊断性病例对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •对照组:正常对照组,储尿排尿功能正常,尿动力图谱未见异常信号。
- •试验组 1:膀胱过度活动组,在储尿期可见多次膀胱无抑制性收缩,在尿动力图谱中逼尿肌压力曲线可见不自主的逼尿肌压升高。
- •试验组 2:下尿路梗阻组,排尿期可见膀胱压显著升高但尿流率曲线低平,伴或不伴下尿路梗阻性疾病。
- •试验组 3: 神经源性膀胱组,储尿期可见膀胱顺应性改变,逼尿肌亢进或无力,腹压协助排尿,且尿流曲线明显异常。
排除标准
- •1.尿路狭窄无法置入 T-doc 测压管者;
- •2.急性期泌尿道感染;
- •4.严重的内科合并症,操作风险较大或难以耐受者:如严重的肺功能障碍、严重的心血管疾病、传染病活动期、免疫缺陷疾病或服用激素或免疫抑制剂者。
研究组 & 干预措施
正常对照组
神经源性膀胱组
下尿路梗阻组
膀胱过度活动组
结局指标
主要结局
尿动力学图谱
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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