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临床试验/ChiCTR2200063467
ChiCTR2200063467尚未招募回顾性研究

智能尿动力学辅助诊断系统的开发

湖北省重点研究计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,100 人开始时间: 2022年9月7日最近更新:

试验速览

阶段
回顾性研究
状态
尚未招募
发起方
入组人数
1,100
试验地点
1
主要终点
尿动力学图谱

研究概览

简要总结

本研究将基于大数据和人工智能技术,开发排尿功能障碍事件的辅助诊断模型,提高诊断效率。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
诊断性病例对照试验

入排标准

年龄范围
14 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • 对照组:正常对照组,储尿排尿功能正常,尿动力图谱未见异常信号。
  • 试验组 1:膀胱过度活动组,在储尿期可见多次膀胱无抑制性收缩,在尿动力图谱中逼尿肌压力曲线可见不自主的逼尿肌压升高。
  • 试验组 2:下尿路梗阻组,排尿期可见膀胱压显著升高但尿流率曲线低平,伴或不伴下尿路梗阻性疾病。
  • 试验组 3: 神经源性膀胱组,储尿期可见膀胱顺应性改变,逼尿肌亢进或无力,腹压协助排尿,且尿流曲线明显异常。

排除标准

  • 1.尿路狭窄无法置入 T-doc 测压管者;
  • 2.急性期泌尿道感染;
  • 4.严重的内科合并症,操作风险较大或难以耐受者:如严重的肺功能障碍、严重的心血管疾病、传染病活动期、免疫缺陷疾病或服用激素或免疫抑制剂者。

研究组 & 干预措施

正常对照组

神经源性膀胱组

下尿路梗阻组

膀胱过度活动组

结局指标

主要结局

尿动力学图谱

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
湖北省重点研究计划

研究点 (1)

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