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临床试验/NCT06348576
NCT06348576招募中3 期

A Multicenter, Randomized, Double-blind, Active-control, Phase III Study to Evaluate the Efficacy and Safety of AD-209 in Patients With Essential Hypertension

Addpharma Inc.1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 280 人开始时间: 2024年5月20日最近更新:
适应症
干预措施
相关药物

试验速览

阶段
3 期
状态
招募中
入组人数
280
试验地点
1
主要终点
Change rate of MSSBP

研究概览

简要总结

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of AD-209

详细描述

Condition or disease : hypertension

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Treatment
盲法
Double (Participant, Investigator)

入排标准

年龄范围
19 Years 至 —(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • Signed informed consent
  • Other inclusions applied

排除标准

  • Orthostatic hypotension with symptom
  • Other exclusions applied

研究组 & 干预措施

Test group

Experimental

AD-209+AD-2091 Placebo

干预措施: AD-209 (Drug)

Test group

Experimental

AD-209+AD-2091 Placebo

干预措施: AD-2091 Placebo (Drug)

Control group

Active Comparator

AD-2091+AD-209 Placebo

干预措施: AD-2091 (Drug)

Control group

Active Comparator

AD-2091+AD-209 Placebo

干预措施: AD-209 Placebo (Drug)

结局指标

主要结局

Change rate of MSSBP

时间窗: Baseline, Week 8

Change from baseline in mean sitting systolic blood pressure

次要结局

未报告次要终点

研究者

申办方类型
Industry
责任方
Sponsor

研究点 (1)

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