ChiCTR2200058007尚未招募不适用
评估老年脓毒症患者预后的前瞻性随机对照临床试验
福建省血管衰老重点实验室科研经费资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2022年4月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 全因死亡率
研究概览
简要总结
本研究拟结合临床指标、影像学指标、肠道菌群代谢物等多指标队列性分析，应用机器学习方法，建立临床老年脓毒症预后预测模型。预期理想的预后预测模型可以指导临床治疗，降低脓毒症，尤其是老年脓毒症患者的死亡率。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.临床诊断符合 2016 年《脓毒症和脓毒性休克第三版国际共识》（脓毒症 3.0）诊断标准；
- •2.入组年龄 18-85 岁、性别不限；
- •3.入组前理解并愿意参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •ICU 入院 24 小时内死亡的晚期患者；
- •2.接受 4 个单位以上红细胞或 400ml 以上新鲜冰冻血浆输注者；
- •3.患有活动性血液系统恶性肿瘤、转移性癌症的患者；
- •4.使用免疫抑制药物的患者；
- •5.需要肾脏替代治疗的终末期肾病患者。
研究组 & 干预措施
老年脓毒症组
老年脓毒症激素治疗组
非老年脓毒症组
老年健康志愿者组
结局指标
主要结局
全因死亡率
时间窗: 第 28 天
次要结局
- 需要辅助机械通气
- 需要床边肾脏替代治疗
研究者
研究点 (1)
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