ChiCTR2000033679进行中（未招募）早期 1 期
右美托咪定对老年高血压患者硬膜外麻醉时动脉压力感受性反射敏感性的影响
自筹资金或科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 87 人开始时间: 2020年6月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 87
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 压力感受性反射敏感性
研究概览
简要总结
分析右美托咪定对于老年高血压患者硬膜外麻醉时 BRS 的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥65 岁且有明确的高血压病史；
- •拟于腰段硬膜外麻醉下行手术治疗；
- •美国麻醉医师协会（ASA）分级 II-III 级；
- •研究对象理解并签署知情同意书。
排除标准
- •收缩压≥180mmHg 和（或）舒张压≥110mmHg；
- •继发性高血压病史、糖尿病病史；
- •心电图检查发现窦性心动过缓、房室传导不良，或对研究药物过敏；
- •患有甲亢等可能影响心功能的疾病；
- •中枢神经系统疾病史；
- •严重心肺疾病史，如心肌病、肺心病等；
- •血管或皮肤病变，无法测量上肢血压的
- •严重肝肾功能异常（肝酶>正常上限 3 倍或估算的肾小球滤过率<30mL/min）；
- •24h 内摄入咖啡因或酒精；
- •三个月内曾参与或正在参与其他临床研究。
研究组 & 干预措施
右美托咪定组
10min 内微泵泵注右美托咪定负荷剂量 0.5 μg/kg，随后以 0.4 μg/kg/h 维持
咪唑安定组
10min 内微泵泵注咪唑安定 2mg，随后泵注生理盐水
对照组
微泵泵注等容积生理盐水
结局指标
主要结局
压力感受性反射敏感性
次要结局
- 收缩压
- 舒张压
- 平均压
- 脉搏氧饱和度
- 心率
- 头痛
- 呕吐
研究者
研究点 (1)
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