ChiCTR2500113686尚未招募早期 1 期
68Ga 标记 Claudin 18.2 显影剂联合 PET/CT 用于胰腺癌显像的临床研究
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 药物安全性
研究概览
简要总结
主要目的 考察 68Ga-NODAGA-SNA014 在胰腺癌患者中的安全耐受性特征； 考察 68Ga-NODAGA-SNA014 在胰腺癌患者中的 PET 显像特征 次要目的 探索 68Ga-NODAGA-SNA014 在胰腺癌患者中对 CLDN18.2 的靶向能力； 初步比较 68Ga-NODAGA-SNA014 及 18F-FDG 在胰腺癌患者中的诊断效能。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18~75 岁（包括边界值）；
- •2.具有行为能力，且自愿参加本次临床研究，并签署知情同意书（ICF）者；
- •3.经组织病理学或细胞学证实为胰腺癌；或影像学或临床怀疑为胰腺癌，计划在入组后 60 天内进行肿瘤切除或组织活检，且患者须同意在术后提供足够且合适的肿瘤组织样本（福尔马林固定、石蜡包埋样本）供研究中心进行病理学检测；
- •4.未接受过针对该肿瘤的下列治疗：放射治疗（包括近距离放疗），系统性抗肿瘤药物（化疗、小分子靶向药、单抗类药物等），其他临床研究中的试验性治疗。
排除标准
- •1.合并其他明确诊断的恶性肿瘤患者；
- •2.未控制的重度感染者，或伴随其他严重疾病者；
- •3.预期生存期≤3 个月者；
- •4.妊娠或哺乳期患者，以及在本试验过程中拒绝采取适当避孕措施的育龄患者；
- •5.研究者判断不适宜参加本研究的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
结局指标
主要结局
药物安全性
PET 显像特征
次要结局
- PET 显像与免疫组化 Claudin 18.2 表达量的相关性
- 诊断效能
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
68Ga-NODAGA-R01 PET/CT 显像在胰腺癌、肺癌、结直肠癌、胃癌、宫颈癌、卵巢癌、脑神经胶质瘤诊断中的应用肿瘤ChiCTR-DDD-16007735自筹
Unknown
不适用
68Ga-NOTA-G3-NGR2 PET/CT 对结直肠癌伴肝转移疗效评估的敏感性试验研究结直肠癌ChiCTR-DCD-15006384西京消化病医院和核医学科
Unknown
不适用
68Ga-Nectin-4 双环肽联合 PET/CT 用于 Nectin-4 高表达实体瘤显像的临床研究ChiCTR2500105713江苏省卫生健康委科研项目
Unknown
不适用
68Ga-NOTA-PTDGd 放射性探针用于肿瘤的乏氧 PET 显像肿瘤ChiCTR2000029522临床医学+X 青年专项（PKU2019LCXQ023）；国家自然科学基金委面上项目（81873907）；北京市自然科学基金杰出青年科学基金（JQ19026）
Unknown
不适用
68Ga-DOTA-NT PET/CT 显像在肿瘤诊断中的应用肿瘤ChiCTR-DDD-16009064自筹