ChiCTR2400089705尚未招募不适用
中国慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病患者的诊治现状
中国国际医学基金会37 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 37
- 主要终点
- 校正后的炎性神经病变病因和治疗（aINCAT）残疾量表评分
研究概览
简要总结
本研究基于全国多中心的前瞻性疾病登记和回顾性分析， 主要目的为评价我国 CIDP 患者的疾病状态、 诊断和治疗现状，次要目的为估算北京地区的 CIDP 患病率。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •疾病登记期间前来就诊的 CIDP 或自身免疫性朗飞结病患者。
- •对于 CIDP 患者， 需符合 2021 年欧洲神经病学学会联合周围神经学会（EAN/PNS） CIDP 指南中的诊断标准；对于自身免疫性朗飞结病患者， 除需符合 2021 年 EAN/PNS 指南中对于 CIDP 的诊断标准外，还需要满足朗飞结 / 结旁抗体（例如，抗 NF155 抗 体，抗 CNTN1 抗体，抗 Caspr1 抗体，抗 Caspr1/CNTN1 复合体抗体，或抗 NF186/NF140 抗体）阳性。
排除标准
- •电生理检查结果或脑脊液检查结果缺失。
- •患有精神疾病，合并多脏器功能不全，或极危重状态等情况，无法完成资料收集和 评估的患者。
研究组 & 干预措施
慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病患者
结局指标
主要结局
校正后的炎性神经病变病因和治疗（aINCAT）残疾量表评分
时间窗: 基线，研究期间预计每 3-6 个月 1 次
次要结局
- 医学研究理事会量表总分（MRC-SS）评分(基线，研究期间预计每 3-6 个月 1 次)
- EQ-5D-5L 量表评分(基线，研究期间预计每 3-6 个月 1 次)
- 郎飞结 / 结旁抗体检测比例和阳性率(基线，研究期间预计每 3-6 个月 1 次)
- 神经影像学的检查比例和阳性率(基线，研究期间预计每 3-6 个月 1 次)
- 神经活检的检查比例和阳性率(基线，研究期间预计每 3-6 个月 1 次)
- 治疗方案、疗效和选择治疗的偏好因素(基线，研究期间预计每 3-6 个月 1 次)
- 接受量表评估的患者比例(基线)
- 不良事件(基线，研究期间预计每 3-6 个月 1 次)
- 患者的临床特征(基线，研究期间预计每 3-6 个月 1 次)
- 患病率(基线)
- 炎性拉希综合残疾量表（I-RODS）评分(基线，研究期间预计每 3-6 个月 1 次)
研究者
研究点 (37)
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