ChiCTR2000034122尚未招募早期 1 期
Autoflow 机械通气模式对婴儿术后肺不张的影响：随机双盲三臂对照试验
科室经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 117 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 117
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术毕肺不张发生率
研究概览
简要总结
评价全麻术中 Autoflow 机械通气模式对脑室腹腔分流术患儿术后肺不张和氧合功能的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）择期在全身麻醉下行脑室腹腔分流术患儿；
- •（2）年龄：0-1 岁；
- •（3）ASA 分级（美国麻醉医师协会身体状况分级）： I-II 级。
排除标准
- •（1）明显心血管系统疾病；
- •（2）明显呼吸系统疾病如支气管肺发育不良；
- •（3）术前两周内上呼吸道感染史；
- •（4）监护人拒绝参加试验；
- •（5）已参加其他临床研究。
研究组 & 干预措施
Group 1
Autoflow 模式
Group 2
容量控制通气
Group 3
压力控制通气
结局指标
主要结局
术毕肺不张发生率
次要结局
- 术毕肺不张评分
- 动脉氧分压
- PaO2/FiO2
- 吸气平均压
研究者
研究点 (1)
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