ChiCTR2500114599尚未招募不适用
基于机器学习辅助 3D 生物打印技术构建的预测模型在胃癌精准化疗中的应用研究
浙江省卫生健康行业科技计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2026年1月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无病生存期
研究概览
简要总结
- 通过机器学习成功筛选出化疗敏感性人群，在化疗敏感人群中成功建立患者来源的 GC-3DP、GC-3DMP 临床前模型。
- 验证肿瘤 3DP、3DMP 模型高度保留亲本肿瘤特征；验证特异性微环境差异是化疗反应异质性的核心来源。
- 分析 3DP/3DMP 模型药敏结果与胃癌患者术后化疗反应的相关性，可作为可靠的临床前工具指导个体化治疗，使胃癌患者获益。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.筛选为化疗获益，并进行术后辅助化疗的胃恶性肿瘤患者；
- •2.年龄>=18 岁，性别不限;
- •3.可获得手术切除肿瘤样本>=1 枚，体积大于 0.5cm^3；
- •一般情况良好，预期接受后续辅助化疗；
排除标准
- •1.患者一般情况差，预期不可耐受系统性治疗；
- •2.无法通过手术取得肿瘤样本；
研究组 & 干预措施
个体化治疗组
个体化治疗组患者根据药物敏感性测试结果选择治疗方案。
干预措施: 个体化治疗组患者根据药物敏感性测试结果选择治疗方案。
对照组
对照组患者术后给予按照指南推荐的标准辅助治疗方案。
干预措施: 对照组患者术后给予按照指南推荐的标准辅助治疗方案。
结局指标
主要结局
无病生存期
时间窗: 手术后
总生存期
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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