ChiCTR1800019194进行中（未招募）治疗新技术临床试验
右美托咪定和纳布啡作为 0.25%罗哌卡因佐剂对超声引导下胸神经阻滞在乳腺肿瘤切除术后镇痛效果和安全性的比较：一项前瞻性随机双盲对照试验
河南省高等学校重点科研项目基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2018年10月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 首次请求抢救镇痛的时间
研究概览
简要总结
评估在接受乳房手术的患者中，在 PECS II 阻滞剂时，在局麻药 0.25％罗哌卡因中加入 1μg/ kg 右美托咪定或 20mg / kg 纳布啡的安全性和镇痛效果
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 参加研究的研究人员及纳入研究的患者均对分组不知情
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •为 30 至 65 岁，美国麻醉医师协会（ASA）I~II 级拟行单侧乳腺肿瘤切除术的女性患者。
排除标准
- •是区域性阻滞禁忌症（感染，局部麻醉过敏，凝血病，使用抗凝药物），精神疾病和慢性疼痛的病史，涉及胸部的先前存在的神经病变，酒精或阿片类药物滥用者，心肺功能障碍，肝脏或肾脏损害 ，病态肥胖（BMI> 30 kg/m2）
研究组 & 干预措施
PR 组
患者接受 30 毫升 0.25％罗哌卡因来进行超声引导下胸肌神经阻滞
PD 组
患者接受 0.25％罗哌卡因＋1μg/ kg 右美托咪定共计 30ml 的药物来进行超声引导下胸肌神经阻滞
PN 组
患者接受 0.25％罗哌卡因＋20mg 纳布啡共计 30ml 的药物来进行超声引导下胸肌神经阻滞
结局指标
主要结局
首次请求抢救镇痛的时间
术后 24h 阿片类药物消耗量
次要结局
- 术中瑞芬太尼的消耗量
- 术后 24h 的不良事件，如恶心，呕吐
- 术后 24h 患者满意度
- 手术后 4，8，12 和 24 小时疼痛评分
- 术前和术后 15 分钟，30 分钟，45 分钟，60 分钟和手术结束后记录心率和平均动脉压
- 局麻药中毒反应
研究者
研究点 (1)
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