ChiCTR2500107136尚未招募4 期
硝酸钾氟化钠预防根面继发龋的临床效果评价
中华口腔医学会青年临床科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年8月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 根面龋牙数
研究概览
简要总结
1.明确硝酸钾氟化钠制剂对于口腔微环境的调控作用； 2.评价硝酸钾氟化钠制剂预防根面继发龋的临床效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.30～75 周岁，性别不限；
- •2.根面龋诊断标准采用世界卫生组织和美国国立牙病研究所推荐的标准，至少有一颗牙齿牙龈退缩且暴露龋病病损（包括继发龋）位于根面（病损位于釉牙骨质界时，面积 1/2 以上位于根方计为根面龋，否则按冠部龋计），牙刷可清洁到，颜色从淡黄到棕黄色，探软或发涩，有浅的或深的缺损，符合活动性根面龋；
- •3.患者开口度正常，能够配合治疗；
- •4.具备一定依从性，能够接收口腔卫生宣教，并遵从医嘱规范刷牙。
排除标准
- •1.患牙松动度大于Ⅲ°或因其他原因不宜保留者；
- •3.患牙龋损已致牙髓病变或根尖周病变；
- •5.处于牙周病活跃期；
- •6.口内存留天然牙总数小于 10 颗；
- •7.患者依从性差，无法有效清洁口腔；
- •8.患有严重全身系统性疾病；
- •9.吸烟者（>10 支 ／ 天）；
- •10.妊娠期或哺乳期女性；
- •11.有精神障碍或智力障碍；
- •12.对试验所用三种牙膏成分过敏者；
- •13.患有干燥综合征。
研究组 & 干预措施
A 组
B 组
C 组
结局指标
主要结局
根面龋牙数
时间窗: 3,6,9 个月
根面龋补牙面数
时间窗: 3,6,9 个月
牙髓活力测试
时间窗: 3,6,9 个月
根面龋电阻抗测量
时间窗: 3,6,9 个月
根面龋牙面数
时间窗: 3,6,9 个月
根面龋补牙数
时间窗: 3,6,9 个月
菌斑 pH 值检测
时间窗: 3,6,9 个月
次要结局
- 非活动性龋硬度及范围(3,6,9 个月)
研究者
研究点 (1)
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