EUCTR2009-016226-13-FR进行中（未招募）1 期
Etude de phase II randomisée évaluant l'immunogénicité et la tolérance du vaccin antigrippal A(H1N1)v adjuvanté comparativement au vaccin antigrippal A(H1N1)v non adjuvanté chez des patients infectés par le VIH (ANRS 151 HIFLUVAC) - HIFLUVAC
Agence nationale de recherches sur le sida et les hépatites virales0 个研究点目标入组 0 人开始时间: 2009年10月6日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •- Agés de 18 ans et plus
- •- Ayant signé leur consentement
- •- Bénéficiant d’une couverture sociale
- •- Présentant une infection par le VIH-1 documentée (sérologie VIH-1 positive ou charge virale VIH-1 positive)
- •- Patients traités par HAART depuis au moins 6 mois et charge virale <50 copies/ml lors des 2 prélèvements précédents
- •- Patients non traités depuis au moins 6 mois et sans indication prévisible de traitement antirétroviral dans les 3 mois à venir
- •- Pris en charge pour une infection par le VIH dans un centre ANRS et dont le domicile est proche de ce centre permettant en cas de syndrome grippal, la consultation et l’hospitalisation le cas échéant dans l’hôpital où il est suivi
- •- Pour les femmes en âge d’avoir des enfants, contraception jugée efficace par l’investigateur et test de grossesse négatif avant chaque vaccination
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •- Grossesse
- •- Chimiothérapie, immunothérapie (Il2, Il7, IgIV), corticothérapie en cours ou reçu dans les 3 mois précédant l’inclusion
- •- Thrombopénie < 20 000 /mm3
- •- Episode fébrile (au moins 38°C mesurée par voie rectale ou à défaut au moins 37,5°C mesurée par voie orale) dans la semaine précédant la vaccination
- •- Infection opportuniste évolutive (traitée depuis moins d’un mois)
- •- Co-infection par le virus de l’hépatite C et traitement par l’IFNalpha
- •- Grippe (documentée cliniquement ou virologiquement) dans les 6 derniers mois
- •- Antécédent de maladie auto-immune documentée (lupus, maladie inflammatoire chronique…)
- •- Cirrhose Child C
- •- Transplantation d’organe
- •- Intolérance à l’un des composants du vaccin
- •- Autre vaccination reçue dans les 3 semaines précédant l’inclusion ou prévue jusqu’au mois suivant la dernière injection vaccinale.
研究者
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