EUCTR2009-016226-13-FR
Active, not recruiting
Phase 1
Etude de phase II randomisée évaluant l'immunogénicité et la tolérance du vaccin antigrippal A(H1N1)v adjuvanté comparativement au vaccin antigrippal A(H1N1)v non adjuvanté chez des patients infectés par le VIH (ANRS 151 HIFLUVAC) - HIFLUVAC
Agence nationale de recherches sur le sida et les hépatites virales0 sites0 target enrollmentOctober 6, 2009
Conditionsinfection VIH et vaccination anti-grippe A (H1N1)MedDRA version: 12.0Level: LLTClassification code 10016794Term: Flu vaccinationMedDRA version: 12.0Level: LLTClassification code 10020161Term: HIV infection
DrugsPandemrix
Overview
- Phase
- Phase 1
- Intervention
- Not specified
- Conditions
- infection VIH et vaccination anti-grippe A (H1N1)
- Sponsor
- Agence nationale de recherches sur le sida et les hépatites virales
- Status
- Active, not recruiting
- Last Updated
- 3 years ago
Overview
Brief Summary
No summary available.
Investigators
Eligibility Criteria
Inclusion Criteria
- •\- Agés de 18 ans et plus
- •\- Ayant signé leur consentement
- •\- Bénéficiant d’une couverture sociale
- •\- Présentant une infection par le VIH\-1 documentée (sérologie VIH\-1 positive ou charge virale VIH\-1 positive)
- •\- Patients traités par HAART depuis au moins 6 mois et charge virale \<50 copies/ml lors des 2 prélèvements précédents
- •\- Patients non traités depuis au moins 6 mois et sans indication prévisible de traitement antirétroviral dans les 3 mois à venir
- •\- Pris en charge pour une infection par le VIH dans un centre ANRS et dont le domicile est proche de ce centre permettant en cas de syndrome grippal, la consultation et l’hospitalisation le cas échéant dans l’hôpital où il est suivi
- •\- Pour les femmes en âge d’avoir des enfants, contraception jugée efficace par l’investigateur et test de grossesse négatif avant chaque vaccination
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
Exclusion Criteria
- •\- Grossesse
- •\- Chimiothérapie, immunothérapie (Il2, Il7, IgIV), corticothérapie en cours ou reçu dans les 3 mois précédant l’inclusion
- •\- Thrombopénie \< 20 000 /mm3
- •\- Episode fébrile (au moins 38°C mesurée par voie rectale ou à défaut au moins 37,5°C mesurée par voie orale) dans la semaine précédant la vaccination
- •\- Infection opportuniste évolutive (traitée depuis moins d’un mois)
- •\- Co\-infection par le virus de l’hépatite C et traitement par l’IFNalpha
- •\- Grippe (documentée cliniquement ou virologiquement) dans les 6 derniers mois
- •\- Antécédent de maladie auto\-immune documentée (lupus, maladie inflammatoire chronique…)
- •\- Cirrhose Child C
- •\- Transplantation d’organe
Outcomes
Primary Outcomes
Not specified
Similar Trials
Active, not recruiting
Phase 1
A randomized phase IIb study evaluating immunogenic chemotherapy combined with ipilimumab and nivolumab in patients With metastatic hormone receptor positive breast cancerEUCTR2017-000220-10-BEOslo University Hospital75
Active, not recruiting
Not Applicable
A phase II, open, study to assess the immunogenicity and reactogenicity of GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals’ combined DTPa-HBV-IPV/Hib vaccine when administered as a booster dose to children aged 16-20 months, previously primed with GSK Biologicals’ combined DSSITGDPa-HBV-IPV/Hib vaccine, containing diphtheria toxoid from the Statens Serum Institute (SSI) of Denmark and tetanus toxoid from GSK Biologicals’ Kft [GD] or with GSK Biologicals licensed DTPa-HBV-IPV/Hib vaccine (Infanrix hexa™) in the primary vaccination study DTPa-HBV-IPV-116 (106786). - DTPa-HBV-IPV-120 BST:116Booster immunisation of healthy toddlers in the second year of life against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B, polio and Haemophilus influenzae type b.EUCTR2007-005343-16-FIGlaxoSmithKline Biologicals450
Active, not recruiting
Not Applicable
A Phase II Study to Evaluate the Immunogenicity, Safety and Tolerability of a H1N1 Influenza Vaccine in Immunocompromised Adults Who Have Undergone Solid Organ Transplantation or Bone Marrow Transplantation and in Age-Matched Healthy Volunteers - Focetria TxVaccination for H1N1sw of immunocompromised adults who have undergone solid organ or bone marrow transplantation and of healthy adultsMedDRA version: 12.1Level: LLTClassification code 10022000Term: InfluenzaEUCTR2009-017052-27-DEMedizinische Hochschule Hannover
Active, not recruiting
Not Applicable
A Phase II Study to Evaluate the Immunogenicity, Safety and Tolerability of a Seasonal Influenza Vaccine including H1N1 in Immunocompromised Adults Who Have Undergone Solid Organ Transplantation or Bone Marrow Transplantation and in Age-Matched Healthy Volunteers - Fluad TxEUCTR2010-022871-78-DEMedizinische Hochschule Hannover
Unknown
Phase 2
DNK-651-3JPRN-jRCT2080223664DENKA SEIKEN CO.,LTD.500