ChiCTR1800017193进行中（未招募）不适用
基于 Network-meta 构建针灸治疗带状疱疹循证优化方案及临床转化研究
广东省省级科技计划项目2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2018年7月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 疗效
研究概览
简要总结
通过针灸循证优化方案与常规西药治疗的临床随机对照研究，观察两者在综合疗效、皮损评价指标、疼痛评价指标、后遗神经痛发生例数方面的影响，客观评价针灸治疗带状疱疹循证优化方案的临床疗效及探讨免疫指标与临床疗效的关联，为带状疱疹的疗效评价提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 采用单盲法，治疗、记录、统计三方独立工作。全部操作过程设专人观察记录，数据记录及统计人员不参加临床操作。研究人员于研究实施前集中操作培训，保证疗法的统一性，贯彻盲法精神。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •病例能够符合所有标准者，方可纳入作为临床研究病例
- •1.符合带状疱疹诊断标准要求（西医：《皮肤性病学》第五版关于带状疱疹的诊断标准）；
- •2.年龄 18~75 岁者；
- •3.出现疱疹 1~7 天内，未经过抗病毒和止痛治疗者；
- •4.疱疹皮损在 1-3 个皮节区之内的局限性带状疱疹；
- •5.签署知情同意书，同意接受本研究各种治疗方法，服从安排者。
排除标准
- •凡符合一下任何一项者均应排除
- •1.属于带状疱疹的特殊类型，包括眼、耳带状疱疹、内脏带状疱疹、脑膜带状疱疹、泛发性带状疱疹、无疹型带状疱疹；
- •2.计划怀孕、妊娠或哺乳期女性；
- •3.过敏体质及对多种药物过敏者；
- •合并严重的心血管、脑血管、肝、肾、造血系统等原发性疾病或全身衰竭者，糖尿病、恶性肿瘤、精神病患者，结缔组织病、血友病患者，有出血倾向的患者。
研究组 & 干预措施
治疗组
火针点刺+火罐
对照组
口服盐酸伐昔洛韦片（每次 0.3g，每天 2 次）及维生素 B1 片（每次 10mg，每天 3 次）
结局指标
主要结局
疗效
时间窗: 第 11 天
次要结局
- Th17 细胞(第 0 天，第 11 天)
- Treg 细胞(第 0 天，第 11 天)
- IL-17(第 0 天，第 11 天)
- IL-10(第 0 天，第 11 天)
- 症状体征量化积分表(第 0 天（治疗前 1 天）、第 11 天)
研究者
研究点 (2)
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