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临床试验/ChiCTR-OOC-17013164
ChiCTR-OOC-17013164进行中(未招募)不适用

分娩镇痛对妊娠期糖尿病产妇产后抑郁、肾功能、脐血流、神经损伤及母婴结局的影响-----大样本、前瞻性的队列研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2017年11月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
500
试验地点
1
主要终点
血糖水平

研究概览

简要总结

通过大样本前瞻性分析,从产程、镇痛情况、产妇血中激素、血糖、催乳素(PRL)、TNF-α、IL-6、IL-10 水平、脐血激素及血糖水平、新生儿血气及血糖水平、新生儿脐带血中 NO、ANP、ET-1 的水平、产后抑郁、神经损伤及母婴结局的角度来探讨不同时机硬膜外分娩镇痛用于 GDM 的有效性、可行性及安全性,并进一步探讨其可能作用机制。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究

入排标准

性别
Female

入选标准

  • 按照 2010 年国际糖尿病和妊娠研究组(IADPSG)诊断标准,即空腹血糖 5.1-7.1mmol/L 且 75g 葡萄糖耐量试验中空腹血糖<5.1mmol/L、1h 血糖<10.0mmol/L、2h 血糖<8.5mmol/L 中有任一指标异常者均诊断为 GDM。随机选择同期并要求阴道试产的 GDM 产妇,单胎足月头位.

排除标准

  • 妇产科并发症,如骨盆异常、明显头盆不称、羊水过少、胎儿生长受限、胎盘功能低下、妊娠期高血压疾病、瘢痕子宫和胎儿畸形等

研究组 & 干预措施

不同时间组

不同时机硬膜外分娩镇痛

结局指标

主要结局

血糖水平

血中激素水平

脐血血糖水平

次要结局

  • 脐血激素水平

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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