ChiCTR2100049640尚未招募不适用
适应性体育活动对自闭症儿童行为症状的影响及相关机制研究
北京市科委 z1711000001170011 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年9月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 行为症状
研究概览
简要总结
本研究拟通过“适宜性体育活动干预”手段，基于多组学分析探讨运动对孤独症儿童行为症状等指标的调节作用和相关机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •孤独症谱系障碍的儿童符合美国精神病学诊断和统计手册第五版中孤独症谱系障碍的诊断标准，且具有三甲医院的诊断证明；
- •具有一定的运动、听理解和语言表达能力。
排除标准
- •并发重大躯体疾病及神经系统疾病；
- •有明确病因引发的发育迟滞；
- •三个月内没有服用抗生素、益生菌和益生元；
- •没有服用 DHA、维生素以及其他药物；
- •排除伴随多动症，以及服用阿立哌唑，托莫林等精神药物治疗；
- •儿童的监护人不同意参与或无法坚持后续研究及随访。
研究组 & 干预措施
试验组
适应性体育活动
对照组
自由活动
结局指标
主要结局
行为症状
时间窗: 实验前后
胃肠道症状
时间窗: 实验前后
血液代谢产物
时间窗: 实验前后
粪便代谢产物
时间窗: 实验前后
转录组
时间窗: 实验前后
次要结局
- 饮食行为(实验前后)
- 睡眠障碍(实验前后)
- 身体活动(实验前后)
研究者
研究点 (1)
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