Prevención de la disfunción ventricular con enalapril y carvedilol en pacientes sometidos a quimioterapia intensiva para el tratamiento de hemopatías malignas.Prevention of ventricular dysfunction with enalapril and carvedilol in patients submitted to intensive chemotherapy for the treatment of malignant hemopathies

• Conditions: Disfunción ventricular post quimioterapia; MedDRA version: 9.1Level: PTClassification code 10059056Term: Ventricular dysfunction

• Registration Number: EUCTR2007-006604-38-ES
• Lead Sponsor: HOSPITAL CLINIC

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2010-03-01
• Last Update Posted: 24 April 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: ot Recruiting
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

-Pacientes de ambos sexos
-Adultos entre 18 y 70 años
-Recién diagnosticados de leucemia aguda (LMA, LLA) que recibirán quimioterapia intensiva o bien pacientes con neoplasias hematológicas que reciban un TPH.
-En ritmo sinusal
-Que, adecuadamente informados, otorguen su consentimiento por escrito para participar en el estudio y someterse a las pruebas y exploraciones que ello comporta.

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

- Enfermedad coronaria, valvular o miocardiopatía asociada.
-Insuficiencia renal grave (filtrado glomerular estimado por MDRD < 30)
-Insuficiencia hepatocelular
-Necesidad de tratamiento con IECA, ARA-II o bloqueantes beta-adrenérgicos
-Antecedente de hipersensibilidad a los IECA.
-Presión arterial sistólica < 90 mmHg.
-Asma bronquial
-Bloqueo A-V o bradicardia sinusal (FC<50 l/min).
-Fibrilación auricular permanente
-Necesidad de tratamiento antiarrítmico actual con fármacos de Clase I de la clasificación de Vaughan Williams (procainida, flecainida).
-Mujeres embarazadas

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified