Enoksapariinin farmakokinetiikka tehohoitopotilailla

Conditions: Kriittisesti sairaita tehohoitopotilaita
MedDRA version: 14.1Level: LLTClassification code 10059115Term: Intensive care unit syndromeSystem Organ Class: 100000004873
Therapeutic area: Not possible to specify

Registration Number: EUCTR2012-004599-21-FI

Lead Sponsor: TAYS/teho-osasto

Brief Summary: Not available

Detailed Description: Not available

Recruitment & Eligibility

Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished

Sex: All

Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

Ikä: 18-70v, BMI: 18-30m2, tehohoidon oletettu kesto vähintään 72h, tarve vasopressorille (noradrenaliini)
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range 15
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range 15

Exclusion Criteria

Muu indikaatio antikoagulaatiolle kuin laskimotukosehkäisy, edelävän kolmen kuukauden aikana neurokirurginen operaatio tai kallonsisäinen vuoto, DIC, yliherkkyys hepariinille tai pienimolekylaariselle hepariinille, edeltävän 24 tunnin aikana saanut hepariinia tai pienimolekylaarista hepariinia, hoitamaton massiivivuoto, trombosytopenia (trom < 50 E9), p-TT 40%, tiedossa oleva maksasairaus, GFR < 50 ml/MIN/1.73 m2, tiedossa oleva HIV, HBC ai HCV, raskaus

Study & Design

Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product

Study Design: Not specified

Primary Outcome Measures

Name	Time	Method
Main Objective: Verrataan laskimotukosten ehkäisyyn käytettävän enoksapariinin farmakokinetiikkaa annettaessa lääke ihonalaisesti tai suonensisäisesti. ;Secondary Objective: Tutkitaan enoksapariinin eri annostelumuotojen tehokkuutta ja turvallisuutta laskimotukosten ehkäisyssä;Primary end point(s): Veren anti-FXA pitoisuudet eri aikapisteissä;Timepoint(s) of evaluation of this end point: 72 h

Secondary Outcome Measures

Name	Time	Method
Secondary end point(s): Merkittävien verenvuotojen tai syvien laskimotukosten ilmaantuvuus, muut hyytymistekijäpitoisuudet;Timepoint(s) of evaluation of this end point: 90 vuorokautta