ChiCTR-INR-17013663进行中（未招募）治疗新技术临床试验
甲磺酸阿帕替尼在局部晚期头颈部软组织肉瘤诱导化疗的安全性和有效性临床研究
首都医科大学附属北京同仁医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2017年12月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 生存预后指标
研究概览
简要总结
研究化疗联合阿帕替尼在治疗局部晚期软组织肉瘤的有效性、安全性以及生存预后
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①原发头颈部；②病理科诊断为软组织肉瘤；③ECOG 体能状态小于 2；④无心脏肺肝脑肾等重要器官及代谢严重疾病；⑤未经过放疗和其他化疗患者。
排除标准
- •①对甲磺酸阿帕替尼片过敏；②怀孕和哺乳期妇女；③ 阿帕替尼禁忌症患者（活动性出血、消化道溃疡、肠穿孔、肠梗阻、大手术后 30 天内、药物不能控制的高血压、Ⅲ-Ⅳ级心功能不全、重度肝肾功能不全患者禁用）；④医生认为不适合纳入者；⑤初诊远处转移患者
研究组 & 干预措施
试验组
诱导化疗-甲磺酸阿帕替尼靶向治疗-手术-辅助放疗-辅助化疗
对照组
诱导化疗-手术-辅助放疗-辅助化疗
结局指标
主要结局
生存预后指标
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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