Multizentrische Studie über die Cardiotoxizität von R-CHOP (Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubicin, Vincristin und Prednisolon) v. R-COMP (Rituximab, Cyclophosphamid, liposomalem Doxorubicin, Vincristin und Prednisolon) bei Patienten mit Diffus Großzelligem B-Zell Lymphon (NHL-14)

• Conditions: Diffus großzelliges B-Zell Lymphom; MedDRA version: 9.1Level: HLTClassification code 10012819Term: Diffuse large B-cell lymphomas

• Registration Number: EUCTR2007-004970-24-AT
• Lead Sponsor: AGMT - Arbeitsgemeinschaft Medikamentöse Tumortherapie Gemeinnützige GmbH

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2007-12-11
• Last Update Posted: 29 May 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: ot Recruiting
• Sex: All
• Target Recruitment: 80

Inclusion Criteria

Histologie: Diffuses großzelliges B-Zell Lymphom, CD20 positiv.
Stadium: Messbarer Tumor, alle Stadien.
Geschlecht: männlich oder weiblich.
Alter: älter als 18 Jahre.
Vorliegen einer unterschrieben Einwilligungserklärung.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

Vorbehandlung mit Zytostatika oder Bestrahlung.
ZNS-Befall.
HIV-positiv.
WHO Performance Index 3 oder 4.
Herzinsuffizienz NYHA 3 oder 4 (Diese Patienten werden nicht randomisiert und in der Beobachtungsgruppe mit R-COMP behandelt).
Zweitmalignom (Ausnahme in situ Karzinome oder kurativ behandeltes Plattenepithelkarzinom der Haut).
Begleiterkrankungen, die eine Chemotherapie nicht zulassen.
Bekannte Überempfindlichkeit gegen eine der Studiensubstanzen
Neutropenie <1,8 x 10E9/L, Thrombopenie <100 x 10E9/L (ausgenommen lymphombedingt).

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified