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临床试验/EUCTR2007-004970-24-AT
EUCTR2007-004970-24-AT进行中(未招募)不适用

Multizentrische Studie über die Cardiotoxizität von R-CHOP (Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubicin, Vincristin und Prednisolon) v. R-COMP (Rituximab, Cyclophosphamid, liposomalem Doxorubicin, Vincristin und Prednisolon) bei Patienten mit Diffus Großzelligem B-Zell Lymphon (NHL-14)

AGMT - Arbeitsgemeinschaft Medikamentöse Tumortherapie Gemeinnützige GmbH0 个研究点目标入组 80 人开始时间: 2007年12月11日最近更新:
相关药物

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
80

研究概览

简要总结

暂无简介。

研究设计

研究类型
Interventional clinical trial of medicinal product

入排标准

性别
All

入选标准

  • Histologie: Diffuses großzelliges B-Zell Lymphom, CD20 positiv.
  • Stadium: Messbarer Tumor, alle Stadien.
  • Geschlecht: männlich oder weiblich.
  • Alter: älter als 18 Jahre.
  • Vorliegen einer unterschrieben Einwilligungserklärung.
  • Are the trial subjects under 18? no
  • Number of subjects for this age range:
  • F.1.2 Adults (18-64 years) yes
  • F.1.2.1 Number of subjects for this age range
  • F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
  • F.1.3.1 Number of subjects for this age range

排除标准

  • Vorbehandlung mit Zytostatika oder Bestrahlung.
  • ZNS-Befall.
  • HIV-positiv.
  • WHO Performance Index 3 oder 4.
  • Herzinsuffizienz NYHA 3 oder 4 (Diese Patienten werden nicht randomisiert und in der Beobachtungsgruppe mit R-COMP behandelt).
  • Zweitmalignom (Ausnahme in situ Karzinome oder kurativ behandeltes Plattenepithelkarzinom der Haut).
  • Begleiterkrankungen, die eine Chemotherapie nicht zulassen.
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen eine der Studiensubstanzen
  • Neutropenie <1,8 x 10E9/L, Thrombopenie <100 x 10E9/L (ausgenommen lymphombedingt).

研究者

发起方
AGMT - Arbeitsgemeinschaft Medikamentöse Tumortherapie Gemeinnützige GmbH

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