ChiCTR2500115552尚未招募不适用
静脉输注去甲肾上腺素联合等温或室温晶体液共负荷对预防剖宫产腰麻期间产妇低血压和胎儿结局影响的剂量-效应对比研究
温岭市科技局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2025年12月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 腰麻到胎儿娩出期间母体低血压的发生率
研究概览
简要总结
本研究拟以 0.10 µg/kg/min 的去甲肾上腺素作为初始剂量，采用序贯法设计这项临床试验，得出室温组和等温组去甲肾上腺素预防低血压的 ED50（50%的有效剂量）值。旨在比较静脉输注去甲肾上腺素联合等温或室温晶体液共负荷对预防剖宫产腰麻期间产妇低血压和胎儿结局的影响，从而为去甲肾上腺素联合等温或室温晶体液共负荷在临床产科中的使用提供更多依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •ASAⅠ-Ⅱ，单胎（孕周≥37 周）择期剖宫产的产妇
排除标准
- •ASA≥Ⅲ,收缩压<100 mmHg 或 >140mmHg,身高< 150 厘米或> 170 厘米,年龄< 18 岁或> 40 岁,肥胖(体重指数≥40kg/ m²)、对去甲肾上腺素过敏,妊娠高血压,糖尿病,心血管疾病,凝血障碍,血小板减少症,椎管内麻醉禁忌,前置胎盘,胎膜破裂,胎儿先天性畸形等。
研究组 & 干预措施
室温晶体组（R 组）
上下调整法以恒定速率输注去甲肾上腺素
等温晶体组（W 组）
上下调整法以恒定速率输注去甲肾上腺素
结局指标
主要结局
腰麻到胎儿娩出期间母体低血压的发生率
胎儿脐动脉血 pH 值
去甲肾上腺素输注联合等温或室温晶体共负荷预防剖宫产腰麻后低血压的 ED50 值
次要结局
- 分娩后 1 和 5 分钟阿普加评分
- 腰麻后 15 分钟内产妇的血流动力学（血压和心率）
- 母体严重低血压、反应性高血压、心动过缓、恶心、呕吐、寒颤等发生率
- 去甲肾上腺素输注联合等温或室温晶体共负荷预防剖宫产腰麻后低血压的 ED95 值
研究者
研究点 (1)
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