ChiCTR2200060342尚未招募不适用
化妆品祛痘功效人体测试方法评价
自筹4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2022年5月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 非炎性皮损
研究概览
简要总结
研究化妆品祛痘功效人体测试方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •18-35 岁，健康男性或女性；受试者年龄和性别比例可根据试验产品使用说明所述消费对象相应确定；
- •轻度：仅有粉刺；或中度：粉刺伴有炎性丘疹脓疱（《中国痤疮治疗指南（2019 修订版）》。受试者整个评价区域粉刺数量不少于 10 个；整个面部丘疹加脓疱不多于 30 个）；
- •1 个月内未接受光子、蓝光、化学剥脱等物理 / 化学治疗，未曾口服或面部外用皮质类固醇、抗生素、抗炎药及维Ａ酸等抗痤疮药；
- •能够理解试验过程，自愿参加试验并签署书面知情同意书者。
排除标准
- •皮损以结节、囊肿为主的重度痤疮患者；
- •近 2 个月内使用过具有祛痘功效的化妆品或其他具有此类功效的产品者；
- •近 2 个月内参加过其他药品 / 化妆品人体临床试验者；
- •临床评估认为不适合参加试验的自愿者。
研究组 & 干预措施
对照组
使用基质
试验组
使用测试产品
结局指标
主要结局
非炎性皮损
炎性皮损
次要结局
- 卟啉含量
- 油脂含量
- pH 值
- 经表皮水分流失率
- 角质层水分含量
- 自评评估
研究者
研究点 (4)
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