ChiCTR2200058155Not yet recruitingPhase 1
PEGDA 基水凝胶抗过敏性鼻炎的临床研究
自选课题（自筹）1 site in 1 country90 target enrollmentStarted: March 31, 2022Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 90
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- TNSS 积分
Study Overview
Brief Summary
本研究基于 AR 的诊疗现状及 PEGDA 基水凝胶在医学领域的广泛应用，先后通过细胞实验、动物实验及 3D 鼻腔模型验证水凝胶的无毒安全性、高效性及贴附性，拟通过可充放气的球囊将 PEGDA 基粘性水凝胶转移进鼻腔的沟壑中，实现无需压迫的全覆盖长期抗过敏治疗。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 双盲
Eligibility Criteria
- Ages
- 19 to 65 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •年龄 19-65 岁,性别不限；
- •鼻部症状积分 (total nasal symptom score, TNSS)≥4 分；
- •患者自愿参与并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •近期服用过抗组胺药物或糖皮质激素者；
- •合并有鼻中隔严重偏曲或鼻息肉者;；
- •存在鼻窦炎病史或经检查存在鼻窦炎者；
- •服用氯雷他定后出现过敏反应者；
- •合并如哮喘、心脑血管等其他系统疾病者；
- •正在参加其他药物临床试验者。
Arms & Interventions
对照组
给予“等渗生理性海盐水”喷鼻
鼻喷雾组
给予糠酸莫米松鼻喷雾剂喷鼻
球囊介入凝胶载药组
给予球囊介入 P-G 凝胶载药（糠酸莫米松鼻喷雾剂）覆盖
Outcomes
Primary Outcomes
TNSS 积分
鼻伴随症状积分(total non nasal symptoms score, TNNSS)
鼻结膜炎生活质量调查问卷
疗效评估
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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