ChiCTR1800018617进行中（未招募）基础科学研究
生命早期肠道菌群特点与疾病关系研究
研究室之间合作1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2018年9月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 基础科学研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 16s rDNA
研究概览
简要总结
采用二代测序平台，对生命初期肠道菌群的定植与发育过程进行初步的了解；对疾病发生过程中肠道菌群不同时间点的定植模式进行研究；同时通过宏基因组学方法，对疾病发生相关肠道菌群的基因功能与代谢途径进行阐释。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 3（—）
- 性别
- All
入选标准
- •早产儿：胎龄<37 周的新生儿。对照组，选取同期入住哨点医院 NICU 的足月儿为对照组。病例组与对照组患儿出生体重<200g，胎龄相差<1 周，两组患儿资料按照 1:1 进行匹配。
- •NEC 病例诊断采用《实用新生儿学》（第四版）修正 Bell 分期诊断标准。本研究所纳入 NEC 患儿均在出生后 3 天以内即入院，NEC 病例 Bell 分级均在 IIA 及以上。排除标准：排除先天性肠缺陷患儿。 对照组：选取同期入住哨点医院 NICU（排除标准同 NEC 组）为对照组，病例组与对照组患儿出生体重<200g，胎龄相差<1 周 。
- •新生儿脓毒症：由主治医师以上评估临床表现，并证实血培养或无菌体腔内培养出致病菌；如果血培养标本培养出条件致病菌，则必须与另一次血或无菌体腔内或导管头培养出同种病菌。选取同期入住哨点医院 NICU 为对照组，病例组与对照组患儿出生体重<200g，胎龄相差<1 周。
- •新生儿黄疸：临床表现为皮肤黏膜黄染，头面躯干均有不同程度黄染区分布，小便颜色异常，血清总胆红素>256.5μmol/L，早产儿血清总胆红素大于 171.0-205.1μmol/L。采用病例对照研究方法，选取同期入住哨点医院 NICU 的患儿为对照组，病例组与对照组患儿出生体重<200g，胎龄相差<1。
排除标准
- •排除先天性肠缺陷患儿。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
16s rDNA
基因组
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
请与我们联系上传伦理审批文件。 孕期饮食与母婴肠道菌群关联特征研究ChiCTR2100047502自筹经费100
尚未招募
Unknown
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 结直肠癌肠道微生物组学队列研究结直肠癌ChiCTR210004418414
Unknown
不适用
婴幼儿肠道菌群队列分析研究ChiCTR-ROC-17013243自筹100
Unknown
不适用
不同年龄阶段人结肠肠道菌群与免疫生态位及相互关系的多组学研究ChiCTR2500102210学科研究基金
招募中
Unknown
肥胖儿童生长激素-胰岛素样生长因子轴激素水平改变与肠道菌群失调相关性研究ChiCTR1900026171200