ChiCTR2400081544尚未招募早期 1 期
比较在胸腔镜肺切除术中使用布比卡因脂质体和盐酸布比卡因用于椎旁阻滞的效果：一项随机、对照试验
复旦大学附属中山医院厦门医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年3月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后自控舒芬太尼用量
研究概览
简要总结
比较在胸腔镜肺切除术中使用布比卡因脂质体和盐酸布比卡因用于椎旁阻滞的效果
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 79（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 18 岁≤年龄＜80 岁
- •② 美国麻醉医师协会(ASA)分级 I~III 级
- •③ 接受择期 VATS 下肺切除术
- •④ 签署同意研究方案的知情同意书
排除标准
- •① 已知对本研究中使用的局麻药过敏的患者
- •② 出现本研究所使用镇痛药副作用
- •③ 已有伤口感染或严重炎症
- •④ 肝硬化或肾功能损害（估计肾小球滤过率<30ml/min/1.73m2）
- •⑤ 术前根据影像学资料判断患者有严重胸腔粘连影响 VATS 下手术操作
- •⑥ 患者不合作，无法进行临床评估
- •⑧ 曾经做过同侧胸部手术
研究组 & 干预措施
布比卡因脂质体
盐酸布比卡因
结局指标
主要结局
术后自控舒芬太尼用量
次要结局
- 住院时间
- 术后静息和运动状态下 VAS 评分
- 羟考酮的用量
- 围术期阿片类药物用量
- 胸腔引流管拔除时间
- 三个月后慢性疼痛发生率
研究者
研究点 (1)
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