ChiCTR2200064785尚未招募早期 1 期
针刺与坦索罗辛对输尿管结石清除效果的一项单中心真实世界研究
医院科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 156 人开始时间: 2022年10月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 156
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 结石清除率
研究概览
简要总结
研究坦索罗辛和针刺治疗对输尿管结石排出有效性、安全性及成本效益的研究
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）≥18 岁，性别不限；（2）经 B 超或 KUB、CT 检查确诊为输尿管结石，且结石最大直径＜5mm；（3）签署知情同意书，自愿参加本试验。（4）严格避孕 3 周 / 已经绝经；
排除标准
- •（1）结石最大直径≥5mm；（2）输尿管双侧结石或单侧多发结石（≥2）；（3）单纯性肾结石；（4）存在输尿管狭窄、输尿管畸形、马蹄肾、孤立肾；（5）碎石术后留置双 J 管或者产生“石街”；（6）有严重心脏疾病或肺功能不全、肾功能不全，哮喘病史；（7）发热、脓毒性休克；（8）不能配合随访，不能完成随访表格；（9）孕妇或哺乳期妇女，正处于月经期的女性；（10）晕针，针刺部位存在伤口、溃疡、静脉曲张等不宜针灸的情况；（11）凝血障碍，长期服用抗凝药物，镇静抗抑郁药物者，正在服用α受体阻滞剂、钙离子通道阻滞剂（CCB）类药物及 PDE5 抑制剂；（12）对坦索罗辛过敏，或者正在使用会加重坦索罗辛副作用的药物，如地高辛。
研究组 & 干预措施
针刺组
针刺三阴交、阴陵泉，每次 30min，每 5 天一个疗程，共两个疗程，按需口服氯诺昔康止痛
坦索罗辛组
坦索罗辛 0.4mg po qd，按需口服氯诺昔康止痛
对照组
按需口服氯诺昔康止痛
结局指标
主要结局
结石清除率
结石清除时间
伤残调整生命成本
次要结局
- 累积氯诺昔康消耗量
- 肾绞痛发作次数及持续时间
- 不良事件发生率
研究者
研究点 (1)
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