ChiCTR-TRC-12002719已完成3 期
不同化疗方案同步放疗食管鳞癌的 III 期随机对照临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2012年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疾病无进展生存期
研究概览
简要总结
比较 DDP/5-FU 方案与 PTX/DDP 方案同步放化疗治疗食管鳞癌的无进展生存时间（PFS）。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •经组织学确诊为食管鳞状细胞癌。
- •未行抗肿瘤治疗的初治患者；
- •至少有一个可测量的病灶。
- •年龄 18~70 岁之间，性别不限。
- •体力状态：ECOG 评分≤2 分。
- •白细胞≥4.0×109/L，肝肾功能基本正常。
排除标准
- •已行抗肿瘤治疗（包括化疗、放疗、手术）。
- •有严重未控制的内科疾病或急性感染者。
研究组 & 干预措施
A
5 氟尿嘧啶+顺铂（DF 方案）同步 60GY 放疗
B
紫杉醇+顺铂（PC 方案）同步 60GY 放疗
结局指标
主要结局
疾病无进展生存期
次要结局
- 近期疗效
- 毒副作用
研究者
研究点 (1)
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