ChiCTR2200061376Active, not recruitingNot Applicable
基于感觉运动-额顶网络与上肢肌肉激活模式的耦合探讨太极拳改善脑卒中后上肢协调功能的机制
福建中医药大学1 site in 1 country84 target enrollmentStarted: March 5, 2022Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 84
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 皮质-皮质和皮质-肌肉功能连接
Study Overview
Brief Summary
（1）明确太极拳改善卒中后上肢功能的临床效果及运动学特征改变。 （2）应用神经影像学和神经生理学相结合的多模态方法观察太极拳对卒中患者感觉运动-额顶皮质和上肢肌肉激活模式耦合的影响，分析其与上肢功能变化的相关性，阐明太极拳疗法促进卒中患者上肢功能改善的神经网络和肌肉网络重组机制。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 本研究对评估者和统计者设盲。由不参与干预、评估、统计过程的研究人员保管盲底。盲底由两个盲代码组成，第一个盲代码由字母a或b组成，第二个盲代码描述a或b的真正意义（即说明a或b分别代表治疗组或对照组）。试验结束后，按研究对象编码将数据录入数据库，数据核对无误后，关闭数据库。进行第一次揭盲，由随机序列保管者将受试者的分组代码a或b交给统计分析者，第二次揭盲是在完成数据分析后，由随机序列保管者公布a或b代表治疗组或对照组。
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 75 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •①符合 1995 年全国第四届脑血管病学术会议通过的《各类脑血管疾病诊断要点》中“卒中”的诊断标准，并经头颅 CT 或 MRI 检查证实；
- •②首次卒中，2 周≤病程≤6 个月；
- •③18 岁≤年龄≤70 岁；
- •④血压稳定在 160\100mmHg 以下；
- •⑤简易精神状态量表检查评分：文盲＞17 分，小学＞20 分，中学以上＞24 分；
- •⑥患侧上肢 Brunstrom 分期 IV 期及以上；
- •⑦站立平衡≥2 级，独立站立 5 分钟以上，独立行走 6 米以上；
- •⑧愿意签署知情同意书，能理解、接受康复指导并实施。
Exclusion Criteria
- •①由其他脑病如脑肿瘤、脑外伤、脑寄生虫病等引起的上肢运动功能障碍者；
- •②有如下疾病影响训练者：严重的下肢关节疾病、关节炎和关节损伤，脊髓型颈椎病，腰骶椎管狭窄，下肢神经病变；
- •③有卒中严重并发症如严重的肺部感染、肩手综合征、下肢静脉栓塞等的患者；
- •④存在严重的心脏疾病，心、肝、肾功能衰竭，恶性肿瘤、消化道出血者；
- •⑤简易精神状态检查量表评分：文盲≤17 分，小学≤20 分，中学以上≤24 分；
- •⑥存在严重的视力障碍无法完成训练者；
- •⑦感觉性失语（无法理解指导语）者；
- •⑧6 个月内参加过太极训练的患者；
- •⑨近红外功能成像和脑电图检查的禁忌症，例如，皮肤感染，头皮伤口，皮炎，电极下的金属植入物等；
- •⑩患有影响表面肌电图检查的四肢皮肤或肌肉病变的患者；
- •?其他原因不能配合或不适宜参与本研究的检查、评估和治疗者，如疼痛难忍、精神状态异常、活动能力受限等；
- •?参与其他临床研究的患者。
Arms & Interventions
治疗组
常规内科治疗、健康教育、康复训练、太极拳训练
对照组
常规内科治疗、健康教育和康复训练
Outcomes
Primary Outcomes
皮质-皮质和皮质-肌肉功能连接
Time Frame: 干预前 1 周和干预 4 周后
Fugl-Meyer 上肢评分
Time Frame: 干预前 1 周和干预 4 周后
上肢运动学参数
Time Frame: 干预前 1 周和干预 4 周后
Wolf 运动功能评价量表
Time Frame: 干预前 1 周和干预 4 周后
Secondary Outcomes
- 脑卒中影响量表(干预前 1 周和干预 4 周后)
Investigators
Study Sites (1)
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