ChiCTR-TRC-13003440已完成不适用
交替使用对乙酰氨基酚和布洛芬治疗儿童急性发热随机临床对照试验
长江学者和创新团队发展计划（IRT0935）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 474 人开始时间: 2013年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 474
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 儿童疼痛观察量表评分
研究概览
简要总结
评价必要时给药的情况下，交替使用对乙酰氨基酚和布洛芬相比单用对乙酰氨基酚或布洛芬治疗儿童急性发热的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 5（—）
- 性别
- All
入选标准
- •6 月龄～5 岁龄急性发热儿童（发热时间小于 3 天），腋温≥38.5℃
排除标准
- •有以下任何一条情况者将被排除：临床诊断有轻度及轻度以上脱水、已知对任何一种退热药物过敏或有使用禁忌症者、任何原因引起的急慢性肝脏疾病、除尿路感染以外的任何原因引起的急慢性肾脏疾病、已知凝血功能有异常者或任何部位有活动性出血者、血液系统疾病患者、肿瘤患者、消化性溃疡病患者、哮喘或细支气管炎患者、代谢性疾病患者、有免疫系统疾病需激素治疗的患者、可能影响体温调节功能的神经系统及皮肤等疾病、高血压患者、病情危重患者、退热药的使用和吸收受影响（如频繁呕吐）者、纳入前 8 小时内已使用有退热效果的药物者（如含有退热药成分的感冒药）、需同时服用影响体温的药物者（如妥泰）、已参加过本研究的患者。
研究组 & 干预措施
A 组（试验组）
交替使用对乙酰氨基酚和布洛芬治疗
B 组（对照组 1）
单用对乙酰氨基酚治疗
C 组（对照组 2）
单用布洛芬治疗
结局指标
主要结局
儿童疼痛观察量表评分
腋温
次要结局
- 持续发热的发生率
- 退热不佳的发生率
- 退热药使用次数
- 低体温事件发生率
- 各种原因所致皮疹的发生率
- 各种原因所致吼喘的发生率
- 各种原因所致胃肠道症状的发生率
- 各种原因所致肝功能损害的发生率
- 各种原因所致肾功能异常的发生率
研究者
研究点 (1)
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