ChiCTR2300069363尚未招募早期 1 期
简明正念干预对尼古丁成瘾者吸烟线索反应的调节
国家自然科学基金（No. 32060196）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月4日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 吸烟渴求
研究概览
简要总结
结合吸烟渴求主观报告，通过 EEG 数据分析正念方法中的“STOP”对吸烟线索反应的调节效应。在结果分析中加入心率和呼吸数据，从更加全面、客观的层面探讨正念方法的调节效果，为后续同类型试验提供更多的研究参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本次试验属于群体治疗，参与者都是在同一学校的学生，所以彼此之间可能是相互认识或者不认识的参与者之间也难免会谈论与自己接受的试验培训相关的内容。而且对研究人员的盲法也是非常具有挑战性的，因为在实验过程中很容易就会受到实验相关内容的渗透。故无法做到临床试验的双盲要求。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.平均每天抽大于等于 10 根烟（半包烟）；
- •4.用 CO 仪器检测是否在 10-7ppm 或者更低；
- •5.年龄在 18-40 岁之间；
- •6.具有正常的视力或者矫正至正常视力；
- •7.具有正常健康的心理和身体状况（PHQ-9 总分＜20 分，GAD-7 总分＜11 分）；
- •8.符合 DSM-5 中烟草使用障碍的诊断标准（通过临床半结构化访谈）。
排除标准
- •1.有哮喘、接触性皮炎及对硅胶过敏者；
- •2.近 3 个月有服用类固醇药物者；
- •3.在过去一年或一生中超过 20 小时练习任何冥想练习或瑜伽、太极或气功，参加冥想或瑜伽静修，以及参加任何冥想课程；
- •4.不适合做脑电者（如有金属植入物及严重头颅外伤者）；
- •5.PHQ-9 总分≥20 分；
- •6.GAD-7 总分≥11 分；
- •7.崇尚特定宗教信仰，从而导致无法配合课程需求进行冥想的；
- •8.当前正在参加类似试验或其他神经生理试验。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
吸烟渴求
脑电信号
视觉模拟评分法
五因素正念量表
平均每天吸烟根数
次要结局
- 心率
- 呼吸
研究者
研究点 (1)
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