临床试验/ChiCTR1900027880

ChiCTR1900027880进行中（未招募）早期 1 期

糖尿病视网膜形态学变化与脑结构功能损害的相关性研究

自筹科研经费1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2019年12月1日最近更新: 2019年12月1日

适应症

试验速览

阶段: 早期 1 期
状态: 进行中（未招募）
发起方
入组人数: 200
试验地点: 1
主要终点: 多模态脑核磁影像数据

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

通过多模态 MRI 技术检测糖尿病患者脑功能、形态、结构、微循环灌注信息；
通过眼视光学技术检测患者视网膜及其血管形态学改变；
分析糖尿病患者脑结构和功能改变与视网膜改变之间的关联；
探讨视网膜形态学改变是否可以用于反应糖尿病患者的脑结构和功能状态。

研究设计

研究类型: 基础科学研究
主要目的: 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
盲法: N/a

入排标准

性别: All

入选标准

•2018 年美国糖尿病协会糖尿病诊疗指南中的诊断标准已确诊为 T2DM 的患者；
•根据美国眼科协会 2016 年糖尿病视网膜病变分级标准进行分组；
•健康志愿者，年龄、性别与病例组相匹配。

排除标准

•非糖尿病以外眼疾病，如青光眼、白内障、眼外伤、活动期葡萄膜炎、角膜及 / 或晶状体病变；
•酒精中毒，尿毒症，恶性或有内分泌功能肿瘤，炎症；
•MRI 检查禁忌症患者；
•左手利、各类神经与精神疾病、怀孕、脑外伤、大面积脑梗死、脑出血、脑肿瘤；心脏 / 大血管病变、肝功异常、肾功异常。

研究组 & 干预措施

增殖性糖尿病视网膜病变患者组

非增殖性糖尿病视网膜病变患者组

无视网膜病变的糖尿病患者组

健康对照组

结局指标

主要结局

多模态脑核磁影像数据

血糖

行为及心理学测评表

视网膜检查

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方

自筹科研经费

研究点 (1)

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